Повышение качества жизни пациентов с рассеянным склерозом посредством индивидуального терапевтического образования (MS)
Повышение качества жизни при рассеянном склерозе: протокол исследования для оценки воздействия программы терапевтического образования
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное, описательное и аналитическое исследование без контрольной группы, целью которого является измерение влияния специализированной терапевтической образовательной программы на качество жизни людей с диагнозом рассеянный склероз.
Образовательная программа включает индивидуальные занятия для оценки потребностей пациентов, за которыми следуют семинары, проводимые многопрофильной командой. Эти семинары призваны обеспечить всестороннюю поддержку и обучение различным аспектам жизни с рассеянным склерозом.
Понимание болезни: Этот семинар предоставит участникам детальное понимание рассеянного склероза, включая его этиологию, патофизиологию и общие симптомы. Участники узнают о важности ранней диагностики, прогрессировании заболевания и доступных вариантах лечения.
Решение проблем с мочевым пузырем и сфинктером. Дисфункция мочевого пузыря и сфинктера — распространенные симптомы рассеянного склероза, которые значительно влияют на качество жизни. Этот семинар будет посвящен стратегиям управления симптомами мочеиспускания, включая переподготовку мочевого пузыря, упражнения для тазового дна и использование вспомогательных устройств. Участники также получат рекомендации по лечению дисфункции кишечника и предотвращению таких осложнений, как инфекции мочевыводящих путей.
Управление усталостью: Усталость является распространенным и изнурительным симптомом рассеянного склероза. На этом семинаре будут изучены причины усталости при рассеянном склерозе и предложены практические стратегии сохранения энергии и управления повседневной деятельностью. Участники узнают о методах кардиостимуляции, энергосберегающих устройствах и важности восстановительного сна.
Психологическое благополучие. Жизнь с рассеянным склерозом может оказать существенное влияние на психическое здоровье и эмоциональное благополучие. На этом семинаре будут рассмотрены стратегии преодоления стресса, тревоги и депрессии, связанных с этим заболеванием. Участники научатся методам релаксации, упражнениям на осознанность, а также тому, как получить доступ к службам поддержки и общественным ресурсам.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Iman AKHRIF, Secondary education
- Номер телефона: 10000 0696512426
- Электронная почта: imanakhrif6@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: SARA SKALLI, Secondary education
- Номер телефона: 10000 0661504251
- Электронная почта: dr.skalli.sara@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше Пациенты, у которых неврологом подтвержден рассеянный склероз
Критерий исключения:
- Когнитивные расстройства Отказ от участия Значительные нарушения зрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа терапевтического образования для пациентов с рассеянным склерозом
Участники этого направления получат комплексную программу терапевтического образования, разработанную специально для людей с диагнозом рассеянный склероз.
Программа включает индивидуальные оценки для выявления потребностей и проблем пациентов, за которыми следуют целевые образовательные семинары.
Эти семинары охватывают широкий спектр тем, включая понимание болезней, управление мочевым пузырем и сфинктерами, управление усталостью и психологическое благополучие.
Вмешательство проводится многопрофильной командой, включающей физиотерапевтов, неврологов, психологов, урологов, эрготерапевтов, медсестер и диетологов, с целью улучшить качество жизни участников за счет улучшения их навыков управления заболеваниями и общего благополучия.
|
«Образовательный семинар по самоконтролю рассеянного склероза» задуман как неотъемлемая часть нашей терапевтической образовательной программы, ориентированной на людей с диагнозом рассеянный склероз (РС). Это вмешательство направлено на предоставление участникам знаний и навыков, необходимых для эффективного самостоятельного управления своим состоянием. Семинар включает в себя интерактивные занятия, которые охватывают ряд тем, важных для пациентов с рассеянным склерозом, таких как: Понимание природы и прогрессирования рассеянного склероза, подчеркивание важности раннего распознавания симптомов и стратегий лечения. Методы управления распространенными симптомами рассеянного склероза, включая усталость, проблемы с мобильностью и когнитивные проблемы, а также практические советы по адаптации к повседневной жизни. Руководство по управлению лекарствами, включая использование методов лечения, модифицирующих заболевание, и управление побочными эффектами. Стратегии эмоционального благополучия, включая механизмы преодоления психологических последствий рассеянного склероза, управление стрессом и повышение устойчивости.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни при рассеянном склерозе-54 (MSQOL-54)
Временное ограничение: MSQOL-54 будет проводиться во время включения, через 3 месяца после начала программы терапевтического обучения и снова через 6 месяцев после начала программы.
|
MSQOL-54 — это многомерный опросник, специально разработанный для оценки качества жизни пациентов с рассеянным склерозом, связанного со здоровьем.
Он состоит из 54 пунктов, каждый из которых имеет оценку от 0 до 100, сгруппированных по 12 измерениям с двумя независимыми вопросами.
Эти измерения включают физическую активность, ограничения, связанные с физическим здоровьем, ограничения, связанные с эмоциональным состоянием, болью, эмоциональным благополучием, энергией, воспринимаемым здоровьем, социальной функцией, когнитивной функцией, дистрессом, сексуальной функцией и общим благополучием.
|
MSQOL-54 будет проводиться во время включения, через 3 месяца после начала программы терапевтического обучения и снова через 6 месяцев после начала программы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель шкалы мочевых нарушений (MHU)
Временное ограничение: M.H.U будет вводиться во время включения, через 3 месяца после начала программы терапевтического обучения и снова через 6 месяцев после начала программы.
|
Шкала измерения мочевых нарушений (MHU) — это инструмент оценки, предназначенный для измерения влияния симптомов мочеиспускания на качество жизни людей.
Обычно он состоит из нескольких вопросов, которые исследуют частоту, тяжесть и психосоциальное влияние симптомов мочеиспускания на повседневную жизнь человека.
Ответы на эти вопросы позволяют получить оценку, отражающую степень нарушения или дискомфорта, испытываемого пациентом из-за симптомов мочеиспускания.
|
M.H.U будет вводиться во время включения, через 3 месяца после начала программы терапевтического обучения и снова через 6 месяцев после начала программы.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dobson R, Giovannoni G. Multiple sclerosis - a review. Eur J Neurol. 2019 Jan;26(1):27-40. doi: 10.1111/ene.13819. Epub 2018 Nov 18.
- Perneger TV, Sudre P, Muntner P, Uldry C, Courteheuse C, Naef AF, Jacquemet S, Nicod L, Rochat T, Assal JP. Effect of patient education on self-management skills and health status in patients with asthma: a randomized trial. Am J Med. 2002 Jul;113(1):7-14. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01136-1.
- McGinley MP, Goldschmidt CH, Rae-Grant AD. Diagnosis and Treatment of Multiple Sclerosis: A Review. JAMA. 2021 Feb 23;325(8):765-779. doi: 10.1001/jama.2020.26858. Erratum In: JAMA. 2021 Jun 1;325(21):2211.
- Rotstein D, Montalban X. Reaching an evidence-based prognosis for personalized treatment of multiple sclerosis. Nat Rev Neurol. 2019 May;15(5):287-300. doi: 10.1038/s41582-019-0170-8.
- Lotfi R, El Kardoudi A, Chigr F. Multiple sclerosis in Morocco: Epidemiological, clinical, and therapeutic profile. Mult Scler Relat Disord. 2024 Jan;81:105347. doi: 10.1016/j.msard.2023.105347. Epub 2023 Dec 2.
- Ouadghiri S, El Alaoui Toussi K, Brick C, Ait Benhaddou EH, Benseffaj N, Benomar A, El Yahyaoui M, Essakalli M. Genetic factors and multiple sclerosis in the Moroccan population: a role for HLA class II. Pathol Biol (Paris). 2013 Dec;61(6):259-63. doi: 10.1016/j.patbio.2013.05.002. Epub 2013 Jul 9.
- El Alaoui Taoussi K, Ait Ben Haddou E, Benomar A, Abouqal R, Yahyaoui M. [Quality of life and multiple sclerosis: Arabic language translation and transcultural adaptation of "MSQOL-54"]. Rev Neurol (Paris). 2012 May;168(5):444-9. doi: 10.1016/j.neurol.2011.10.011. Epub 2012 May 2. French.
- Palacios S, Ramirez M, Lilue M, Vega B. Evaluation of Femaxeen(R) for control of urinary incontinence in women: A randomized, double-blind, placebo-controlled study. Maturitas. 2020 Mar;133:1-6. doi: 10.1016/j.maturitas.2019.12.008. Epub 2019 Dec 16.
- Demaille-Wlodyka S, Donze C, Givron P, Gallien P; ETP Sofmer Group. Self care programs and multiple sclerosis: physical therapeutics treatment - literature review. Ann Phys Rehabil Med. 2011 Mar;54(2):109-28. doi: 10.1016/j.rehab.2011.01.003. Epub 2011 Feb 18. English, French.
- Stuifbergen AK. Health-promoting behaviors and quality of life among individuals with multiple sclerosis. Sch Inq Nurs Pract. 1995 Spring;9(1):31-50; discussion 51-5.
- Acquadro C, Lafortune L, Mear I. Quality of life in multiple sclerosis: translation in French Canadian of the MSQoL-54. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 24;1:70. doi: 10.1186/1477-7525-1-70.
- Giordano A, Testa S, Bassi M, Cilia S, Bertolotto A, Quartuccio ME, Pietrolongo E, Falautano M, Grobberio M, Niccolai C, Allegri B, Viterbo RG, Confalonieri P, Giovannetti AM, Cocco E, Grasso MG, Lugaresi A, Ferriani E, Nocentini U, Zaffaroni M, De Livera A, Jelinek G, Solari A, Rosato R. Viability of a MSQOL-54 general health-related quality of life score using bifactor model. Health Qual Life Outcomes. 2021 Sep 25;19(1):224. doi: 10.1186/s12955-021-01857-y.
- Stern B, Hojs Fabjan T, Rener-Sitar K, Zaletel-Kragelj L. Validation of The Slovenian Version of Multiple Sclerosis Quality of Life (MSQOL-54) Instrument. Zdr Varst. 2017 Oct 9;56(4):260-267. doi: 10.1515/sjph-2017-0035. eCollection 2017 Oct.
- Kaya T, Goksel Karatepe A, Atici Ozturk P, Gunaydin R. Impact of peer-led group education on the quality of life in patients with ankylosing spondylitis. Int J Rheum Dis. 2016 Feb;19(2):184-91. doi: 10.1111/1756-185X.12256. Epub 2013 Dec 14.
- Song Y, Xie X, Chen Y, Wang Y, Yang H, Nie A, Chen H. The effects of WeChat-based educational intervention in patients with ankylosing spondylitis: a randomized controlled trail. Arthritis Res Ther. 2021 Mar 4;23(1):72. doi: 10.1186/s13075-021-02453-7. Erratum In: Arthritis Res Ther. 2021 May 25;23(1):149.
- Borba AKOT, Arruda IKG, Marques APO, Leal MCC, Diniz ADS. Knowledge and attitude about diabetes self-care of older adults in primary health care. Cien Saude Colet. 2019 Jan;24(1):125-136. doi: 10.1590/1413-81232018241.35052016. English, Portuguese.
- Nassar CM, Montero A, Magee MF. Inpatient Diabetes Education in the Real World: an Overview of Guidelines and Delivery Models. Curr Diab Rep. 2019 Sep 12;19(10):103. doi: 10.1007/s11892-019-1222-6.
- Guarnaccia S, Quecchia C, Festa A, Magoni M, Moneda M, Gretter V, Scarcella C, Pluda A, Gasparotti C, Frassine M, Vitale L, D'Agata E, Limina RM, Donato F. Evaluation of a diagnostic therapeutic educational pathway for asthma management in youth. Pediatr Allergy Immunol. 2018 Mar;29(2):180-185. doi: 10.1111/pai.12839. Epub 2017 Dec 19.
Полезные ссылки
- NATIONAL INSTITUTE OF HEALTH AND MEDICAL RESEARCH (INSERM). Sclérose en plaques (SEP) : Une recherche active pour améliorer la prise en charge des patients
- PETER, Mireille and DE BRUYCKER, Christelle. L'éducation thérapeutique du patient dans la SEP: Place au patient. In: Le Courrier de la SEP, May 2015, No. 143. CHRU de Lille.
- BERTIN, Juliette and GENTY, Margot. Place de l'éducation thérapeutique dans la prise en charge de la sclérose en plaques. [online]. Paris Academy, University Paris VI Pierre and Marie Curie, academic year 2014-2015.
- PATHAK, Lokesh. Personalized Treatment for Multiple Sclerosis: The Role of Precision Medicine. Neurology Letters, 2023, vol. 2, no 1, p. 30-34.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- u7f528ek
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
День 0 (базовая оценка):
Месяц 3 (3-месячное наблюдение)
Месяц 6 (6-месячное наблюдение):
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .