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Verbesserung der Lebensqualität von MS-Patienten durch maßgeschneiderte therapeutische Ausbildung (MS)

7. Juni 2024 aktualisiert von: Akhrif Iman

Verbesserung der Lebensqualität bei Multipler Sklerose: ein Studienprotokoll zur Bewertung der Auswirkungen eines therapeutischen Aufklärungsprogramms

Im Rahmen der Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit Multipler Sklerose (MS) zielt diese prospektive und deskriptive Studie darauf ab, die Wirksamkeit eines therapeutischen Aufklärungsprogramms zu bewerten. Das speziell für MS-Patienten konzipierte Programm umfasst Einzelsitzungen zur Ermittlung von Bedürfnissen, Ängsten und Fragen, gefolgt von gezielten Aufklärungsworkshops. In diesen Workshops geht es um das Verständnis der Krankheit, den Umgang mit Blasen- und Schließmuskelproblemen, die Bewältigung von Müdigkeit und das psychische Wohlbefinden. Dabei wird auf ein multidisziplinäres Team aus Physiotherapeuten, Neurologen, Psychologen, Urologen, Ergotherapeuten, Krankenpflegern und Ernährungsberatern zurückgegriffen. Das primäre Ziel besteht darin, die Auswirkungen dieses Programms auf die Lebensqualität der Patienten zu bewerten, gemessen anhand des MSQOL-54-Fragebogens, mit sekundären Messungen wie der Urinary Handicap Scale (M.H.U.). Fünfzig Patienten werden aus der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Universitätsklinikums Rabat, Marokko, rekrutiert, wobei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten geplant sind. Ziel dieses Programms ist es, Patienten das Wissen und die Fähigkeiten zu vermitteln, die sie für eine bessere Behandlung ihrer Erkrankung benötigen, und so die aktive Teilnahme an der Behandlung zu fördern und ihre Lebensqualität deutlich zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, deskriptive und analytische Studie ohne Kontrollgruppe mit dem Ziel, die Auswirkungen eines speziellen therapeutischen Ausbildungsprogramms auf die Lebensqualität von Personen mit der Diagnose Multiple Sklerose zu messen.

Das Bildungsprogramm umfasst Einzelsitzungen zur Beurteilung der Patientenbedürfnisse, gefolgt von Workshops, die von einem multidisziplinären Team geleitet werden. Diese Workshops sollen umfassende Unterstützung und Aufklärung zu verschiedenen Aspekten des Lebens mit Multipler Sklerose bieten.

Die Krankheit verstehen: Dieser Workshop vermittelt den Teilnehmern ein detailliertes Verständnis der Multiplen Sklerose, einschließlich ihrer Ätiologie, Pathophysiologie und häufigen Symptome. Die Teilnehmer erfahren mehr über die Bedeutung einer frühzeitigen Diagnose, den Krankheitsverlauf und die verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten.

Umgang mit Blasen- und Schließmuskelproblemen: Blasen- und Schließmuskelstörungen sind häufige Symptome von Multipler Sklerose, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Dieser Workshop konzentriert sich auf Strategien zur Behandlung von Harnsymptomen, einschließlich Blasentraining, Beckenbodenübungen und der Verwendung von Hilfsmitteln. Die Teilnehmer erhalten außerdem Anleitungen zur Behandlung von Darmfunktionsstörungen und zur Vorbeugung von Komplikationen wie Harnwegsinfektionen.

Müdigkeitsmanagement: Müdigkeit ist ein allgegenwärtiges und schwächendes Symptom von Multipler Sklerose. In diesem Workshop werden die Ursachen von Müdigkeit bei MS untersucht und praktische Strategien zum Energiesparen und zur Bewältigung täglicher Aktivitäten bereitgestellt. Die Teilnehmer erfahren etwas über Stimulationstechniken, energiesparende Geräte und die Bedeutung eines erholsamen Schlafs.

Psychisches Wohlbefinden: Das Leben mit Multipler Sklerose kann erhebliche Auswirkungen auf die psychische Gesundheit und das emotionale Wohlbefinden haben. In diesem Workshop werden Bewältigungsstrategien zur Bewältigung von Stress, Angstzuständen und Depressionen im Zusammenhang mit der Krankheit behandelt. Die Teilnehmer lernen Entspannungstechniken, Achtsamkeitsübungen und erfahren, wie sie auf Unterstützungsdienste und Community-Ressourcen zugreifen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren. Patienten, bei denen von einem Neurologen bestätigte Multiple Sklerose diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Störungen, Verweigerung der Teilnahme, erhebliche Sehbehinderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Therapeutisches Aufklärungsprogramm für Multiple-Sklerose-Patienten
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten ein umfassendes therapeutisches Schulungsprogramm, das speziell auf Personen mit der Diagnose Multiple Sklerose zugeschnitten ist. Das Programm umfasst individuelle Beurteilungen zur Ermittlung der Bedürfnisse und Bedenken der Patienten, gefolgt von gezielten Aufklärungsworkshops. Diese Workshops decken ein breites Themenspektrum ab, darunter Krankheitsverständnis, Blasen- und Schließmuskelmanagement, Müdigkeitsmanagement und psychisches Wohlbefinden. Die Intervention wird von einem multidisziplinären Team durchgeführt, dem Physiotherapeuten, Neurologen, Psychologen, Urologen, Ergotherapeuten, Krankenpfleger und Ernährungsberater angehören, mit dem Ziel, die Lebensqualität der Teilnehmer durch Verbesserung ihrer Fähigkeiten im Krankheitsmanagement und ihres allgemeinen Wohlbefindens zu verbessern.
Verhalten: Ausbildungsprogramm zur Multiple-Sklerose-Therapie

Der „MS Self-Management Education Workshop“ ist als integraler Bestandteil unseres therapeutischen Bildungsprogramms für Personen mit der Diagnose Multiple Sklerose (MS) konzipiert. Diese Intervention konzentriert sich darauf, den Teilnehmern das Wissen und die Fähigkeiten zu vermitteln, die für eine wirksame Selbstverwaltung ihrer Erkrankung erforderlich sind. Der Workshop umfasst interaktive Sitzungen, die eine Reihe von Themen abdecken, die für MS-Patienten von entscheidender Bedeutung sind, wie zum Beispiel:

Verständnis der Natur und des Verlaufs von MS und Hervorhebung der Bedeutung einer frühen Symptomerkennung und Managementstrategien.

Techniken zur Behandlung häufiger MS-Symptome, darunter Müdigkeit, Mobilitätsprobleme und kognitive Herausforderungen, mit praktischen Ratschlägen zur Anpassung an das tägliche Leben.

Anleitung zum Medikamentenmanagement, einschließlich des Einsatzes krankheitsmodifizierender Therapien und des Umgangs mit Nebenwirkungen.

Strategien für emotionales Wohlbefinden, einschließlich Bewältigungsmechanismen für den Umgang mit den psychologischen Auswirkungen von MS, Stressbewältigung und Förderung der Widerstandsfähigkeit.

Andere Namen:
  • MS-Selbstmanagement-Ausbildungsworkshop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität bei Multipler Sklerose-54 (MSQOL-54)
Zeitfenster: Das MSQOL-54 wird zum Zeitpunkt der Aufnahme, 3 Monate nach Beginn des therapeutischen Ausbildungsprogramms und erneut 6 Monate nach Beginn des Programms verabreicht.
Der MSQOL-54 ist ein mehrdimensionaler Fragebogen, der speziell zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten mit Multipler Sklerose entwickelt wurde. Es umfasst 54 Items mit jeweils einer Bewertung von 0 bis 100, gruppiert in 12 Dimensionen mit zwei unabhängigen Fragen. Zu diesen Dimensionen gehören körperliche Aktivität, Einschränkungen aufgrund der körperlichen Gesundheit, Einschränkungen aufgrund des emotionalen Zustands, Schmerzen, emotionales Wohlbefinden, Energie, wahrgenommene Gesundheit, soziale Funktion, kognitive Funktion, Stress, sexuelle Funktion und allgemeines Wohlbefinden.
Das MSQOL-54 wird zum Zeitpunkt der Aufnahme, 3 Monate nach Beginn des therapeutischen Ausbildungsprogramms und erneut 6 Monate nach Beginn des Programms verabreicht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für die Harnbehinderungsskala (M.H.U)
Zeitfenster: Das M.H.U. wird zum Zeitpunkt der Aufnahme, 3 Monate nach Beginn des therapeutischen Ausbildungsprogramms und erneut 6 Monate nach Beginn des Programms verabreicht.
Die Skala „Measure of Urinary Handicap“ (M.H.U.) ist ein Bewertungsinstrument zur Messung der Auswirkungen von Harnsymptomen auf die Lebensqualität von Personen. Es besteht typischerweise aus mehreren Fragen, die die Häufigkeit, den Schweregrad und die psychosozialen Auswirkungen von Harnwegsbeschwerden auf das tägliche Leben einer Person untersuchen. Die Antworten auf diese Fragen ermöglichen die Erstellung eines Scores, der den Grad der Behinderung oder des Unbehagens widerspiegelt, die der Patient aufgrund seiner Harnbeschwerden empfindet.
Das M.H.U. wird zum Zeitpunkt der Aufnahme, 3 Monate nach Beginn des therapeutischen Ausbildungsprogramms und erneut 6 Monate nach Beginn des Programms verabreicht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akhrif Iman

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • u7f528ek

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienziel: Entwicklung und Evaluierung eines strukturierten Aufklärungsprogramms für MS-Patienten zur Verbesserung der Lebensqualität. Design: Prospektive Studie zur Bewertung der Programmwirkung ohne Kontrollgruppe. Rekrutierung: Aus den PRM- und Neurologie-Sitzungen des Rabat University Hospital. Intervention: Individuelle Bedarfsermittlung, gefolgt von multidisziplinär geleiteten Bildungsworkshops. Bewertung: Die Patienten wurden zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten anhand der MSQOL-54- und M.H.U.-Skala bewertet. Ergebnismaße: Primär: MSQOL-54 für Lebensqualität. Sekundär: M.H.U.-Skala für Harnsymptome. Stichprobengröße: Es wurden 50 Patienten rekrutiert, unter Berücksichtigung einer Follow-up-Verlustrate von 10 %. Nachsorge: Patienten können jederzeit zurücktreten. Statistische Analyse: Zusammenarbeit mit dem Labor für Epidemiologie und klinische Forschung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Tag 0 (Basisbewertung):

Monat 3 (3-Monats-Follow-up)

Monat 6 (6-Monats-Follow-up):

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Einschluss: Alter 18+, bestätigte MS-Diagnose, Fähigkeit zur Einwilligung und Verfügbarkeit für Programm und Beurteilungen. Ausschluss: Kognitive Beeinträchtigung, Verweigerung, erhebliche Sehbehinderung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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