Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra livskvaliteten hos MS-patienter genom skräddarsydd terapeutisk utbildning (MS)

7 juni 2024 uppdaterad av: Akhrif Iman

Förbättring av livskvalitet vid multipel skleros: ett studieprotokoll för att utvärdera effekten av ett terapeutiskt utbildningsprogram

Inom ramen för att förbättra livskvaliteten för patienter med multipel skleros (MS), syftar denna prospektiva och beskrivande studie till att utvärdera effektiviteten av ett terapeutiskt utbildningsprogram. Programmet, utformat specifikt för MS-patienter, inkluderar individuella sessioner för att identifiera behov, rädslor och frågor, följt av riktade utbildningsseminarier. Dessa workshops behandlar förståelse av sjukdomen, hantering av blås- och sfinkterproblem, trötthetshantering och psykologiskt välbefinnande, och förlitar sig på ett tvärvetenskapligt team inklusive sjukgymnaster, neurologer, psykologer, urologer, arbetsterapeuter, sjuksköterskor och nutritionister. Det primära målet är att bedöma effekten av detta program på patienters livskvalitet, mätt med MSQOL-54-enkäten, med sekundära mått som Urinary Handicap Scale (M.H.U). Femtio patienter kommer att rekryteras från avdelningen för fysikalisk medicin och rehabilitering vid Rabats universitetssjukhus, Marocko, med uppföljningar planerade efter 3 och 6 månader. Detta program syftar till att ge patienter de kunskaper och färdigheter som krävs för bättre hantering av deras tillstånd, och därigenom främja aktivt deltagande i behandlingen och en betydande förbättring av deras livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, beskrivande och analytisk studie utan kontrollgrupp, som syftar till att mäta effekten av ett specialiserat terapeutiskt utbildningsprogram på livskvaliteten hos individer med diagnosen multipel skleros.

Utbildningsprogrammet innehåller individuella sessioner för att bedöma patientbehov, följt av workshops som underlättas av ett multidisciplinärt team. Dessa workshops är utformade för att ge omfattande stöd och utbildning om olika aspekter av att leva med multipel skleros.

Att förstå sjukdomen: Denna workshop kommer att ge deltagarna en detaljerad förståelse av multipel skleros, inklusive dess etiologi, patofysiologi och vanliga symtom. Deltagarna kommer att lära sig om vikten av tidig diagnos, sjukdomsprogression och tillgängliga behandlingsalternativ.

Hantera blås- och sfinkterproblem: Dysfunktion i urinblåsan och sfinktern är vanliga symtom på multipel skleros som avsevärt påverkar livskvaliteten. Denna workshop kommer att fokusera på strategier för att hantera urinvägssymtom, inklusive omträning av urinblåsan, bäckenbottenövningar och användning av hjälpmedel. Deltagarna kommer också att få vägledning om att hantera tarmdysfunktion och förebygga komplikationer som urinvägsinfektioner.

Trötthetshantering: Trötthet är ett genomgripande och försvagande symptom på multipel skleros. Denna workshop kommer att utforska orsakerna till trötthet vid MS och ge praktiska strategier för att spara energi och hantera dagliga aktiviteter. Deltagarna kommer att lära sig om pacingtekniker, energibesparande enheter och vikten av återställande sömn.

Psykologiskt välbefinnande: Att leva med multipel skleros kan ha en betydande inverkan på mental hälsa och känslomässigt välbefinnande. Denna workshop kommer att behandla copingstrategier för att hantera stress, ångest och depression i samband med sjukdomen. Deltagarna kommer att lära sig avslappningstekniker, mindfulnessövningar och hur man får tillgång till stödtjänster och samhällsresurser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år och äldre Patienter som diagnostiserats med bekräftad multipel skleros av en neurolog

Exklusions kriterier:

  • Kognitiva störningar Medverkansvägran Betydande synnedsättningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Terapeutisk utbildningsprogram för multipel sklerospatienter
Deltagare i denna arm kommer att få ett omfattande terapeutiskt utbildningsprogram utformat specifikt för individer med diagnosen multipel skleros. Programmet innehåller individuella bedömningar för att identifiera patientbehov och problem, följt av riktade utbildningsseminarier. Dessa workshops täcker ett brett spektrum av ämnen, inklusive sjukdomsförståelse, hantering av urinblåsa och sfinkter, hantering av trötthet och psykologiskt välbefinnande. Interventionen levereras av ett multidisciplinärt team, inklusive fysioterapeuter, neurologer, psykologer, urologer, arbetsterapeuter, sjuksköterskor och nutritionister, som syftar till att förbättra deltagarnas livskvalitet genom att förbättra deras sjukdomshanteringsförmåga och övergripande välbefinnande.
Beteende: Terapeutisk utbildningsprogram för multipel skleros

"MS Self-Management Education Workshop" är utformad som en integrerad del av vårt terapeutiska utbildningsprogram som riktar sig till individer med diagnosen multipel skleros (MS). Denna intervention fokuserar på att ge deltagarna kunskaper och färdigheter som krävs för effektiv självhantering av deras tillstånd. Workshopen inkluderar interaktiva sessioner som täcker en rad ämnen som är kritiska för MS-patienter, såsom:

Förstå arten och utvecklingen av MS, belysa vikten av tidigt symptomigenkännande och hanteringsstrategier.

Tekniker för att hantera vanliga MS-symtom, inklusive trötthet, rörlighetsproblem och kognitiva utmaningar, med praktiska råd om dagliga anpassningar.

Vägledning om läkemedelshantering, inklusive användning av sjukdomsmodifierande terapier och hantering av biverkningar.

Strategier för emotionellt välbefinnande, inklusive hanteringsmekanismer för att hantera den psykologiska effekten av MS, stresshantering och främjande av motståndskraft.

Andra namn:
  • MS Self-Management Education Workshop

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multipel skleros livskvalitet-54 (MSQOL-54)
Tidsram: MSQOL-54 kommer att administreras vid tidpunkten för inkluderingen, 3 månader efter starten av det terapeutiska utbildningsprogrammet och igen 6 månader efter starten av programmet.
MSQOL-54 är ett flerdimensionellt frågeformulär speciellt utformat för att bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten för patienter med multipel skleros. Den består av 54 objekt, var och en med betyg från 0 till 100, grupperade i 12 dimensioner med två oberoende frågor. Dessa dimensioner inkluderar fysisk aktivitet, begränsningar på grund av fysisk hälsa, begränsningar på grund av emotionellt tillstånd, smärta, emotionellt välbefinnande, energi, upplevd hälsa, social funktion, kognitiv funktion, ångest, sexuell funktion och allmänt välbefinnande.
MSQOL-54 kommer att administreras vid tidpunkten för inkluderingen, 3 månader efter starten av det terapeutiska utbildningsprogrammet och igen 6 månader efter starten av programmet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på urinhandikappskala (M.H.U)
Tidsram: M.H.U kommer att administreras vid tidpunkten för inkluderingen, 3 månader efter starten av det terapeutiska utbildningsprogrammet och igen 6 månader efter starten av programmet.
The Measure of Urinary Handicap scale (M.H.U) är ett bedömningsverktyg utformat för att mäta effekten av urinvägssymtom på individers livskvalitet. Den består vanligtvis av flera frågor som utforskar frekvensen, svårighetsgraden och psykosociala inverkan av symtom på urinvägarna på en persons dagliga liv. Svaren på dessa frågor möjliggör generering av en poäng som återspeglar graden av handikapp eller obehag som patienten upplever på grund av sina urinvägssymtom.
M.H.U kommer att administreras vid tidpunkten för inkluderingen, 3 månader efter starten av det terapeutiska utbildningsprogrammet och igen 6 månader efter starten av programmet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Akhrif Iman

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

5 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

5 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2024

Första postat (Faktisk)

10 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • u7f528ek

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studiemål: Utveckla och utvärdera ett strukturerat utbildningsprogram för MS-patienter för att förbättra livskvaliteten. Design: Prospektiv studie som utvärderar programeffekt utan kontrollgrupp. Rekrytering: Från Rabats universitetssjukhuss PRM- och neurologisessioner. Intervention: Individuell behovsbedömning följt av multidisciplinärt ledda utbildningsseminarier. Bedömning: Patienter utvärderade vid baslinjen, 3 och 6 månader med hjälp av MSQOL-54 och M.H.U-skala. Resultatmått: Primärt: MSQOL-54 för livskvalitet. Sekundär: M.H.U-skala för urinvägssymtom. Provstorlek: Femtio patienter rekryterade, med hänsyn till 10 % uppföljningsförlust. Uppföljning: Patienter kan avbryta när som helst. Statistisk analys: Samarbete med epidemiologi och kliniskt forskningslaboratorium.

Tidsram för IPD-delning

Dag 0 (Baslinjebedömning):

Månad 3 (3 månaders uppföljning)

Månad 6 (6 månaders uppföljning):

Kriterier för IPD Sharing Access

Inkludering: Ålder 18+, bekräftad MS-diagnos, förmåga att ge samtycke och tillgänglig för program och bedömningar. Uteslutning: Kognitiv funktionsnedsättning, vägran, betydande synnedsättning.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera