Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av livskvalitet hos MS-pasienter gjennom skreddersydd terapeutisk utdanning (MS)

7. juni 2024 oppdatert av: Akhrif Iman

Forbedring av livskvalitet ved multippel sklerose: en studieprotokoll for å evaluere effekten av et terapeutisk utdanningsprogram

Innenfor rammen av å forbedre livskvaliteten for pasienter med multippel sklerose (MS), har denne prospektive og beskrivende studien som mål å evaluere effektiviteten til et terapeutisk utdanningsprogram. Programmet, designet spesielt for MS-pasienter, inkluderer individuelle økter for å identifisere behov, frykt og spørsmål, etterfulgt av målrettede pedagogiske workshops. Disse workshopene tar for seg forståelse av sykdommen, håndtering av blære- og lukkemuskelproblemer, tretthetshåndtering og psykologisk velvære, basert på et tverrfaglig team inkludert fysioterapeuter, nevrologer, psykologer, urologer, ergoterapeuter, sykepleiere og ernæringsfysiologer. Det primære målet er å vurdere effekten av dette programmet på livskvaliteten til pasienter, målt ved MSQOL-54 spørreskjemaet, med sekundære mål som Urinary Handicap Scale (M.H.U). Femti pasienter vil bli rekruttert fra avdelingen for fysikalsk medisin og rehabilitering ved Rabat universitetssykehus, Marokko, med planlagt oppfølging etter 3 og 6 måneder. Dette programmet tar sikte på å gi pasienter kunnskapen og ferdighetene som er nødvendige for bedre håndtering av tilstanden deres, og derved fremme aktiv deltakelse i behandling og en betydelig forbedring av deres livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, beskrivende og analytisk studie uten kontrollgruppe, som tar sikte på å måle effekten av et spesialisert terapeutisk utdanningsprogram på livskvaliteten hos individer diagnostisert med multippel sklerose.

Utdanningsprogrammet inkluderer individuelle økter for å vurdere pasientbehov, etterfulgt av workshops tilrettelagt av et tverrfaglig team. Disse workshopene er utformet for å gi omfattende støtte og opplæring i ulike aspekter ved å leve med multippel sklerose.

Forstå sykdommen: Denne workshopen vil gi deltakerne en detaljert forståelse av multippel sklerose, inkludert dens etiologi, patofysiologi og vanlige symptomer. Deltakerne vil lære om viktigheten av tidlig diagnose, sykdomsprogresjon og tilgjengelige behandlingsalternativer.

Håndtering av blære- og lukkemuskelproblemer: Dysfunksjon av blære og lukkemuskel er vanlige symptomer på multippel sklerose som har betydelig innvirkning på livskvaliteten. Denne workshopen vil fokusere på strategier for å håndtere urinsymptomer, inkludert blæreopplæring, bekkenbunnsøvelser og bruk av hjelpemidler. Deltakerne vil også få veiledning om å håndtere tarmdysfunksjon og forebygge komplikasjoner som urinveisinfeksjoner.

Tretthetsbehandling: Tretthet er et gjennomgripende og svekkende symptom på multippel sklerose. Denne workshopen vil utforske årsakene til tretthet ved MS og gi praktiske strategier for å spare energi og håndtere daglige aktiviteter. Deltakerne vil lære om pacingteknikker, energisparende enheter og viktigheten av gjenopprettende søvn.

Psykologisk velvære: Å leve med multippel sklerose kan ha en betydelig innvirkning på mental helse og følelsesmessig velvære. Denne workshopen vil ta for seg mestringsstrategier for å håndtere stress, angst og depresjon forbundet med sykdommen. Deltakerne vil lære avspenningsteknikker, oppmerksomhetsøvelser og hvordan de får tilgang til støttetjenester og samfunnsressurser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år og eldre Pasienter diagnostisert med bekreftet multippel sklerose av en nevrolog

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive lidelser Deltakelsesvegring Betydelige synshemminger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Terapeutisk utdanningsprogram for multippel sklerosepasienter
Deltakere i denne armen vil motta et omfattende terapeutisk utdanningsprogram designet spesielt for personer med diagnosen multippel sklerose. Programmet inkluderer individuelle vurderinger for å identifisere pasientbehov og bekymringer, etterfulgt av målrettede pedagogiske workshops. Disse workshopene dekker et bredt spekter av emner, inkludert sykdomsforståelse, blære- og lukkemuskelbehandling, tretthetsbehandling og psykologisk velvære. Intervensjonen leveres av et tverrfaglig team, inkludert fysioterapeuter, nevrologer, psykologer, urologer, ergoterapeuter, sykepleiere og ernæringsfysiologer, som tar sikte på å forbedre deltakernes livskvalitet ved å forbedre deres sykdomshåndteringsferdigheter og generelle velvære.

"MS Self-Management Education Workshop" er utformet som en integrert del av vårt terapeutiske utdanningsprogram rettet mot personer diagnostisert med multippel sklerose (MS). Denne intervensjonen fokuserer på å gi deltakerne kunnskap og ferdigheter som er nødvendige for effektiv selvbehandling av tilstanden deres. Workshopen inkluderer interaktive økter som dekker en rekke emner som er kritiske for MS-pasienter, for eksempel:

Forstå arten og progresjonen av MS, fremheve viktigheten av tidlig symptomgjenkjenning og håndteringsstrategier.

Teknikker for å håndtere vanlige MS-symptomer, inkludert tretthet, mobilitetsproblemer og kognitive utfordringer, med praktiske råd om daglige tilpasninger.

Veiledning om medisinhåndtering, inkludert bruk av sykdomsmodifiserende terapier og håndtering av bivirkninger.

Strategier for emosjonelt velvære, inkludert mestringsmekanismer for å håndtere den psykologiske virkningen av MS, stressmestring og fremme motstandskraft.

Andre navn:
  • MS Self-Management Education Workshop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multippel sklerose livskvalitet-54 (MSQOL-54)
Tidsramme: MSQOL-54 vil bli administrert på tidspunktet for inkludering, 3 måneder etter oppstart av det terapeutiske utdanningsprogrammet, og igjen 6 måneder etter oppstart av programmet.
MSQOL-54 er et flerdimensjonalt spørreskjema spesielt utviklet for å vurdere den helserelaterte livskvaliteten til pasienter med multippel sklerose. Den består av 54 elementer, hver rangert fra 0 til 100, gruppert i 12 dimensjoner med to uavhengige spørsmål. Disse dimensjonene inkluderer fysisk aktivitet, begrensninger på grunn av fysisk helse, begrensninger på grunn av emosjonell tilstand, smerte, emosjonelt velvære, energi, opplevd helse, sosial funksjon, kognitiv funksjon, nød, seksuell funksjon og generell velvære.
MSQOL-54 vil bli administrert på tidspunktet for inkludering, 3 måneder etter oppstart av det terapeutiske utdanningsprogrammet, og igjen 6 måneder etter oppstart av programmet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for urinhandicapskala (M.H.U)
Tidsramme: M.H.U vil bli administrert på tidspunktet for inkludering, 3 måneder etter initiering av det terapeutiske utdanningsprogrammet, og igjen 6 måneder etter initiering av programmet.
The Measure of Urinary Handicap scale (M.H.U) er et vurderingsverktøy utviklet for å måle effekten av urinsymptomer på individers livskvalitet. Den består vanligvis av flere spørsmål som utforsker hyppigheten, alvorlighetsgraden og den psykososiale innvirkningen av urinsymptomer på en persons daglige liv. Svarene på disse spørsmålene tillater generering av en poengsum som gjenspeiler graden av handikap eller ubehag pasienten opplever på grunn av urinveissymptomer.
M.H.U vil bli administrert på tidspunktet for inkludering, 3 måneder etter initiering av det terapeutiske utdanningsprogrammet, og igjen 6 måneder etter initiering av programmet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

5. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

5. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studiemål: Utvikle og evaluere et strukturert utdanningsprogram for MS-pasienter for å øke livskvaliteten. Design: Prospektiv studie som vurderer programeffekt uten kontrollgruppe. Rekruttering: Fra Rabat Universitetssykehus sine PRM- og nevrologiske sesjoner. Intervensjon: Individuell behovsvurdering etterfulgt av tverrfaglig ledede pedagogiske workshops. Vurdering: Pasienter evaluert ved baseline, 3 og 6 måneder ved bruk av MSQOL-54 og M.H.U skala. Resultatmål: Primær: MSQOL-54 for livskvalitet. Sekundær: M.H.U-skala for urinveissymptomer. Prøvestørrelse: Femti pasienter rekruttert, tatt i betraktning 10 % oppfølgingstap. Oppfølging: Pasienter kan trekke seg når som helst. Statistisk analyse: Samarbeid med epidemiologi og klinisk forskningslaboratorium.

IPD-delingstidsramme

Dag 0 (grunnlinjevurdering):

Måned 3 (3-måneders oppfølging)

Måned 6 (6 måneders oppfølging):

Tilgangskriterier for IPD-deling

Inkludering: Alder 18+, bekreftet MS-diagnose, evne til å gi samtykke og tilgjengelig for program og vurderinger. Eksklusjon: Kognitiv svikt, avslag, betydelig synshemming.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere