バセドウ病患者の筋肉機能に対するビタミン D 補給の影響
2024年6月13日 更新者：Dr Saif ur Rehman、Frontier Medical and Dental College, Abbotabad
導入：
ビタミン D の欠乏は、バセドウ病 (GD) の発症と発症に関与している可能性があります。 ビタミンDとビタミンDの欠乏は、生活の質（QoL）の低下や筋肉の衰弱につながります。 私たちの目標は、GD 患者の甲状腺関連の QoL および筋機能の改善におけるビタミン D 補給の考えられる利点と、抗甲状腺薬 (ATD) の考えられる欠点を検討することでした。
方法論:
バセドウ病と診断された患者 48 人を対象に、単一盲検法による多施設ランダム化対照実験が実施されました。 参加者は 2 つのグループに分けられ、各グループの患者は n=24 人になりました。 標準的な ATD に加えて、グループ A には毎日 70 μg (2800 IU) のビタミン D または対応するプラセボのいずれかを投与しました。 ベースライン、3、9か月時に筋機能と等尺性筋力を測定しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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KPK
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Abbottābād、KPK、パキスタン
- Frontier Medical and Dental College
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Sindh
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Abbottābād、Sindh、パキスタン、75000
- Frontier Dental
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- バセドウ病
- 抗甲状腺薬（ATD）を開始している、または開始しようとしている
除外基準:
- 慢性肉芽腫性疾患
- 高カルシウム血症
- 腎機能低下 (eGFR < 45 ml/分)
- 悪性疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
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一致するプラセボ
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実験的：ビタミンD群
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コレカルシフェロール 70 mcg/日 (2800 IU に相当)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋力
時間枠：ベースラインと3か月後
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ハンドグリップ力はダイナモメーターを使用して測定されました
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ベースラインと3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (実際)
2024年1月15日
試験登録日
最初に提出
2024年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月5日
最初の投稿 (実際)
2024年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月13日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。