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Effetti della supplementazione di vitamina D sulla funzione muscolare nei pazienti con malattia di Grave

13 giugno 2024 aggiornato da: Dr Saif ur Rehman, Frontier Medical and Dental College, Abbotabad

Introduzione:

Un deficit di vitamina D può essere coinvolto nello sviluppo e nella presentazione della malattia di Graves (GD). La mancanza di vitamina D e GD è collegata al deterioramento della qualità della vita (QoL) e all’indebolimento dei muscoli. Il nostro obiettivo era quello di esaminare i possibili vantaggi dell’integrazione di vitamina D per il miglioramento della QoL correlata alla tiroide e della funzione muscolare nei pazienti con GD, nonché i possibili svantaggi dei farmaci antitiroidei (ATD).

Metodologia:

È stato condotto un esperimento multicentrico randomizzato e controllato in singolo cieco con 48 pazienti a cui era stata diagnosticata la malattia di Graves. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi n = 24 pazienti in ciascun gruppo. Oltre all'ATD standard, il Gruppo A ha ricevuto 70 μg (2800 UI) di vitamina D al giorno o un placebo corrispondente. Abbiamo misurato la funzione muscolare e la forza isometrica al basale, a tre e nove mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • KPK
      • Abbottābād, KPK, Pakistan
        • Frontier Medical and Dental College
    • Sindh
      • Abbottābād, Sindh, Pakistan, 75000
        • Frontier Dental

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La malattia di Grave
  • o stanno iniziando o stanno per iniziare i farmaci antitiroidei (ATD)

Criteri di esclusione:

  • Malattia granulomatosa cronica
  • ipercalcemia
  • scarsa funzionalità renale (eGFR < 45 ml/min)
  • la presenza di malattie maligne

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Integratore alimentare: Placebo
Placebo abbinato
Sperimentale: Gruppo della vitamina D
Integratore alimentare: Integratori di vitamina D
70 mcg/die (pari a 2800 UI) di colecalciferolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: linea di base e dopo 3 mesi
La forza della presa della mano è stata misurata utilizzando un dinamometro
linea di base e dopo 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Frontier Medical and Dental College, Abbotabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3389

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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