Влияние добавок витамина D на функцию мышц у пациентов с болезнью Грейвса
Введение:
Дефицит витамина D может быть вовлечен в развитие и проявление болезни Грейвса (БГ). Недостаток витамина D и GD связан с ухудшением качества жизни (QoL) и ослаблением мышц. Наша цель состояла в том, чтобы рассмотреть возможные преимущества приема витамина D для улучшения качества жизни, связанного с щитовидной железой, и мышечной функции у пациентов с БГ, а также возможные недостатки антитиреоидных препаратов (АТД).
Методология:
Многоцентровый рандомизированный контролируемый эксперимент с одинарным слепым методом был проведен с 48 пациентами, у которых была диагностирована болезнь Грейвса. Участники были разделены на две группы, n=24 пациента в каждой группе. В дополнение к стандартной АТД группа А получала либо 70 мкг (2800 МЕ) витамина D ежедневно, либо соответствующее плацебо. Мы измеряли мышечную функцию и изометрическую силу в начале исследования, через три и девять месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
KPK
-
Abbottābād, KPK, Пакистан
- Frontier Medical and Dental College
-
-
Sindh
-
Abbottābād, Sindh, Пакистан, 75000
- Frontier Dental
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Болезнь Грейвса
- либо начинаете, либо собираетесь начать прием антитиреоидных препаратов (АТД)
Критерий исключения:
- Хроническая гранулематозная болезнь
- гиперкальциемия
- плохая функция почек (рСКФ < 45 мл/мин)
- наличие злокачественного заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
|
Соответствующее плацебо
|
|
Экспериментальный: Группа витамина Д
|
70 мкг/день (что соответствует 2800 МЕ) холекальциферола
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: исходный уровень и через 3 месяца
|
Силу хвата рук измеряли с помощью динамометра.
|
исходный уровень и через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3389
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .