Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av vitamin D-tilskudd på muskelfunksjon blant pasienter med Grave's Disease

13. juni 2024 oppdatert av: Dr Saif ur Rehman, Frontier Medical and Dental College, Abbotabad

Introduksjon:

Et underskudd på vitamin D kan være involvert i utviklingen og presentasjonen av Graves' sykdom (GD). Mangel på vitamin D og GD er knyttet til forringet livskvalitet (QoL) og svekkelse av musklene. Målet vårt var å se på de mulige fordelene med vitamin D-tilskudd for forbedring av skjoldbruskkjertelrelatert QoL og muskelfunksjon hos GD-pasienter, samt de mulige ulempene med anti-thyreoideamedisiner (ATD).

Metodikk:

Et multisenter randomisert kontrollert eksperiment med enkeltblinding ble utført med 48 pasienter som hadde fått diagnosen Graves sykdom. Deltakerne ble delt inn i to grupper n=24 pasienter i hver gruppe. I tillegg til standard ATD, mottok gruppe A enten 70 μg (2800 IE) vitamin D daglig eller en tilsvarende placebo. Vi målte muskelfunksjon og isometrisk styrke ved baseline, tre og ni måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Abbottābād, KPK, Pakistan
        • Frontier Medical and Dental College
    • Sindh
      • Abbottābād, Sindh, Pakistan, 75000
        • Frontier Dental

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Graves 'sykdom
  • enten starter eller er i ferd med å starte anti-thyreoideamedisin (ATD)

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk granulomatøs sykdom
  • hyperkalsemi
  • dårlig nyrefunksjon (eGFR < 45 ml/min)
  • tilstedeværelsen av ondartet sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kosttilskudd: Placebo
Matchende placebo
Eksperimentell: Vitamin D gruppe
Kosttilskudd: Vitamin D-tilskudd
70 mcg/dag (lik 2800 IE) kolekalsiferol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: grunnlinje og etter 3 måneder
Håndgrepsstyrken ble målt ved hjelp av dynamometer
grunnlinje og etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Frontier Medical and Dental College, Abbotabad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3389

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere