补充维生素 D 对格雷夫氏病患者肌肉功能的影响
2024年6月13日 更新者：Dr Saif ur Rehman、Frontier Medical and Dental College, Abbotabad
介绍：
维生素 D 缺乏可能与格雷夫斯病 (GD) 的发生和表现有关。 缺乏维生素 D 和 GD 会导致生活质量 (QoL) 恶化和肌肉无力。 我们的目标是研究补充维生素 D 对改善 GD 患者甲状腺相关生活质量和肌肉功能的可能优势，以及抗甲状腺药物 (ATD) 可能存在的缺点。
方法：
对 48 名被诊断患有格雷夫斯病的患者进行了一项多中心随机单盲对照实验。 参与者被分为两组，每组 24 名患者。 除了标准 ATD 之外，A 组每天还接受 70 μg（2800 IU）维生素 D 或相应的安慰剂。 我们测量了基线、三个月和九个月的肌肉功能和等长力量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
KPK
-
Abbottābād、KPK、巴基斯坦
- Frontier Medical and Dental College
-
-
Sindh
-
Abbottābād、Sindh、巴基斯坦、75000
- Frontier Dental
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 格雷夫氏病
- 正在开始或即将开始抗甲状腺药物 (ATD)
排除标准：
- 慢性肉芽肿病
- 高钙血症
- 肾功能不良（eGFR < 45 毫升/分钟）
- 恶性疾病的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：控制组
|
匹配安慰剂
|
|
实验性的：维生素D组
|
70 微克/天（等于 2800 IU）胆钙化醇
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉力量
大体时间：基线和3个月后
|
使用测力计测量手部握力
|
基线和3个月后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (实际的)
2024年1月15日
研究注册日期
首次提交
2024年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月5日
首次发布 (实际的)
2024年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月13日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.