- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06451016
Efeitos da suplementação de vitamina D na função muscular entre pacientes com doença de Grave
Introdução:
Um déficit de vitamina D pode estar envolvido no desenvolvimento e apresentação da doença de Graves (DG). A falta de vitamina D e GD está associada à deterioração da qualidade de vida (QV) e ao enfraquecimento dos músculos. Nosso objetivo foi analisar as possíveis vantagens da suplementação de vitamina D para a melhoria da qualidade de vida relacionada à tireoide e da função muscular em pacientes com DG, bem como as possíveis desvantagens dos medicamentos antitireoidianos (DAT).
Metodologia:
Um experimento multicêntrico randomizado e controlado com cegamento simples foi realizado com 48 pacientes que foram diagnosticados com doença de Graves. Os participantes foram divididos em dois grupos n=24 pacientes em cada grupo. Além da DAT padrão, o Grupo A recebeu 70 μg (2.800 UI) de vitamina D diariamente ou um placebo correspondente. Medimos a função muscular e a força isométrica no início do estudo, três e nove meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
KPK
-
Abbottābād, KPK, Paquistão
- Frontier Medical and Dental College
-
-
Sindh
-
Abbottābād, Sindh, Paquistão, 75000
- Frontier Dental
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Grave
- iniciando ou prestes a iniciar medicação antitireoidiana (ATD)
Critério de exclusão:
- Doença granulomatosa crônica
- hipercalcemia
- função renal deficiente (TFGe < 45 ml/min)
- a presença de doença maligna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
|
Placebo correspondente
|
|
Experimental: Grupo da vitamina D
|
70 mcg/dia (igual a 2.800 UI) de colecalciferol
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular
Prazo: linha de base e após 3 meses
|
A força de preensão manual foi medida usando dinamômetro
|
linha de base e após 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3389
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .