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Efeitos da suplementação de vitamina D na função muscular entre pacientes com doença de Grave

13 de junho de 2024 atualizado por: Dr Saif ur Rehman, Frontier Medical and Dental College, Abbotabad

Introdução:

Um déficit de vitamina D pode estar envolvido no desenvolvimento e apresentação da doença de Graves (DG). A falta de vitamina D e GD está associada à deterioração da qualidade de vida (QV) e ao enfraquecimento dos músculos. Nosso objetivo foi analisar as possíveis vantagens da suplementação de vitamina D para a melhoria da qualidade de vida relacionada à tireoide e da função muscular em pacientes com DG, bem como as possíveis desvantagens dos medicamentos antitireoidianos (DAT).

Metodologia:

Um experimento multicêntrico randomizado e controlado com cegamento simples foi realizado com 48 pacientes que foram diagnosticados com doença de Graves. Os participantes foram divididos em dois grupos n=24 pacientes em cada grupo. Além da DAT padrão, o Grupo A recebeu 70 μg (2.800 UI) de vitamina D diariamente ou um placebo correspondente. Medimos a função muscular e a força isométrica no início do estudo, três e nove meses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • KPK
      • Abbottābād, KPK, Paquistão
        • Frontier Medical and Dental College
    • Sindh
      • Abbottābād, Sindh, Paquistão, 75000
        • Frontier Dental

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de Grave
  • iniciando ou prestes a iniciar medicação antitireoidiana (ATD)

Critério de exclusão:

  • Doença granulomatosa crônica
  • hipercalcemia
  • função renal deficiente (TFGe < 45 ml/min)
  • a presença de doença maligna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Placebo correspondente
Experimental: Grupo da vitamina D
70 mcg/dia (igual a 2.800 UI) de colecalciferol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: linha de base e após 3 meses
A força de preensão manual foi medida usando dinamômetro
linha de base e após 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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