- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06451016
Efectos de la suplementación con vitamina D sobre la función muscular en pacientes con enfermedad de Graves
Introducción:
Un déficit de vitamina D puede estar implicado en el desarrollo y presentación de la enfermedad de Graves (EG). La falta de vitamina D y GD está relacionada con el deterioro de la calidad de vida (CdV) y el debilitamiento de los músculos. Nuestro objetivo fue analizar las posibles ventajas de la suplementación con vitamina D para mejorar la calidad de vida relacionada con la tiroides y la función muscular en pacientes con EG, así como los posibles inconvenientes de los fármacos antitiroideos (ATD).
Metodología:
Se llevó a cabo un experimento multicéntrico, aleatorio y controlado con simple ciego con 48 pacientes a los que se les había diagnosticado la enfermedad de Graves. Los participantes se dividieron en dos grupos n=24 pacientes en cada grupo. Además de la ATD estándar, el grupo A recibió 70 μg (2800 UI) de vitamina D al día o el correspondiente placebo. Medimos la función muscular y la fuerza isométrica al inicio, a los tres y a los nueve meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
KPK
-
Abbottābād, KPK, Pakistán
- Frontier Medical and Dental College
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Sindh
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Abbottābād, Sindh, Pakistán, 75000
- Frontier Dental
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La enfermedad de Graves
- ya sea que esté comenzando o a punto de comenzar con medicamentos antitiroideos (ATD)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad granulomatosa crónica
- hipercalcemia
- función renal deficiente (eGFR < 45 ml/min)
- la presencia de enfermedad maligna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo de control
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Placebo coincidente
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Experimental: Grupo de vitamina D
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70 mcg/día (equivalente a 2800 UI) de colecalciferol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: línea base y después de 3 meses
|
La fuerza de agarre manual se midió utilizando un dinamómetro.
|
línea base y después de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades de la tiroides
- Exoftalmos
- Enfermedades Orbitales
- Coto
- Hipertiroidismo
- La enfermedad de Graves
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Vitamina D
Otros números de identificación del estudio
- 3389
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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