Effekter af vitamin D-tilskud på muskelfunktion blandt Graves sygdomspatienter
Introduktion:
Et underskud på D-vitamin kan være involveret i udviklingen og præsentationen af Graves' sygdom (GD). Mangel på D-vitamin og GD er forbundet med forringet livskvalitet (QoL) og svækkelse af musklerne. Vores mål var at se på de mulige fordele ved D-vitamintilskud til forbedring af skjoldbruskkirtel-relateret QoL og muskelfunktion hos GD-patienter, samt de mulige ulemper ved anti-thyreoideamedicin (ATD).
Metode:
Et multicenter randomiseret kontrolleret eksperiment med enkeltblindning blev udført med 48 patienter, som var blevet diagnosticeret med Graves' sygdom. Deltagerne blev opdelt i to grupper n=24 patienter i hver gruppe. Ud over standard ATD modtog gruppe A enten 70 μg (2800 IE) D-vitamin dagligt eller en tilsvarende placebo. Vi målte muskelfunktion og isometrisk styrke ved baseline, tre og ni måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Abbottābād, KPK, Pakistan
- Frontier Medical and Dental College
-
-
Sindh
-
Abbottābād, Sindh, Pakistan, 75000
- Frontier Dental
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Graves sygdom
- enten begynder eller er ved at starte med anti-thyroid medicin (ATD)
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk granulomatøs sygdom
- hypercalcæmi
- dårlig nyrefunktion (eGFR < 45 ml/min)
- tilstedeværelsen af ondartet sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
|
Matchende placebo
|
|
Eksperimentel: D-vitamin gruppe
|
70 mcg/dag (svarende til 2800 IE) cholecalciferol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: basislinje og efter 3 måneder
|
Håndgrebsstyrken blev målt ved hjælp af dynamometer
|
basislinje og efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3389
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering