Effekter av vitamin D-tillskott på muskelfunktion bland Graves sjukdomspatienter
Introduktion:
Ett underskott på vitamin D kan vara involverat i utvecklingen och presentationen av Graves sjukdom (GD). Brist på vitamin D och GD är kopplat till försämrad livskvalitet (QoL) och försvagning av musklerna. Vårt mål var att titta på de möjliga fördelarna med D-vitamintillskott för förbättring av sköldkörtelrelaterad QoL och muskelfunktion hos GD-patienter, såväl som de möjliga nackdelarna med anti-tyreoidea läkemedel (ATD).
Metodik:
Ett multicenter randomiserat kontrollerat experiment med enkelblindning genomfördes med 48 patienter som hade diagnostiserats med Graves sjukdom. Deltagarna delades upp i två grupper n=24 patienter i varje grupp. Utöver standard ATD fick grupp A antingen 70 μg (2800 IE) vitamin D dagligen eller en motsvarande placebo. Vi mätte muskelfunktion och isometrisk styrka vid baslinjen, tre och nio månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
KPK
-
Abbottābād, KPK, Pakistan
- Frontier Medical and Dental College
-
-
Sindh
-
Abbottābād, Sindh, Pakistan, 75000
- Frontier Dental
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graves sjukdom
- antingen börjar eller ska börja med anti-tyreoideamedicin (ATD)
Exklusions kriterier:
- Kronisk granulomatös sjukdom
- hyperkalcemi
- dålig njurfunktion (eGFR < 45 ml/min)
- förekomsten av malign sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
|
Matchande placebo
|
|
Experimentell: D-vitamin grupp
|
70 mcg/dag (motsvarande 2800 IE) kolekalciferol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: baslinje och efter 3 månader
|
Handgreppsstyrkan mättes med hjälp av dynamometer
|
baslinje och efter 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3389
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .