D-vitamiinilisän vaikutukset lihasten toimintaan Graven tautia sairastavien potilaiden keskuudessa
Esittely:
D-vitamiinin puute voi olla osallisena Gravesin taudin (GD) kehittymisessä ja esiintymisessä. D-vitamiinin ja GD:n puute liittyy elämänlaadun (QoL) heikkenemiseen ja lihasten heikkenemiseen. Tavoitteenamme oli tarkastella D-vitamiinilisän mahdollisia etuja kilpirauhaseen liittyvän elämänlaadun ja lihastoiminnan parantamiseksi GD-potilailla sekä kilpirauhaslääkkeiden (ATD) mahdollisia haittoja.
Metodologia:
Monenkeskinen satunnaistettu kontrolloitu koe kertasokkoutumalla suoritettiin 48 potilaalla, joilla oli diagnosoitu Gravesin sairaus. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään n = 24 potilasta kussakin ryhmässä. Normaalin ATD:n lisäksi ryhmä A sai joko 70 μg (2800 IU) D-vitamiinia päivittäin tai vastaavaa lumelääkettä. Mittasimme lihastoiminnan ja isometrisen voiman lähtötilanteessa, kolmen ja yhdeksän kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Abbottābād, KPK, Pakistan
- Frontier Medical and Dental College
-
-
Sindh
-
Abbottābād, Sindh, Pakistan, 75000
- Frontier Dental
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gravesin tauti
- joko aloittamassa tai aloittamassa kilpirauhaslääkitystä (ATD)
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen granulomatoottinen sairaus
- hyperkalsemia
- huono munuaisten toiminta (eGFR < 45 ml/min)
- pahanlaatuisten sairauksien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
|
Vastaava Placebo
|
|
Kokeellinen: D-vitamiiniryhmä
|
70 mcg/vrk (vastaa 2800 IU) kolekalsiferolia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: perusviivalla ja 3 kuukauden kuluttua
|
Käden otteen vahvuus mitattiin dynamometrillä
|
perusviivalla ja 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Exophthalmos
- Orbitaaliset sairaudet
- Struuma
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Gravesin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- D-vitamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3389
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .