Effecten van vitamine D-suppletie op de spierfunctie bij patiënten met de ziekte van Grave
Invoering:
Een tekort aan vitamine D kan een rol spelen bij de ontwikkeling en presentatie van de ziekte van Graves (GD). Een tekort aan vitamine D en GD houdt verband met een verslechterende kwaliteit van leven (QoL) en verzwakking van de spieren. Ons doel was om te kijken naar de mogelijke voordelen van vitamine D-suppletie voor de verbetering van de schildkliergerelateerde kwaliteit van leven en spierfunctie bij GD-patiënten, evenals de mogelijke nadelen van anti-schildkliermedicijnen (ATD).
Methodologie:
Er werd een multicenter gerandomiseerd gecontroleerd experiment met enkelblindheid uitgevoerd met 48 patiënten bij wie de ziekte van Graves was vastgesteld. De deelnemers werden opgesplitst in twee groepen, n=24 patiënten in elke groep. Naast de standaard ATD ontving Groep A dagelijks 70 μg (2800 IE) vitamine D of een overeenkomstige placebo. We maten de spierfunctie en isometrische kracht bij aanvang, drie en negen maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Abbottābād, KPK, Pakistan
- Frontier Medical and Dental College
-
-
Sindh
-
Abbottābād, Sindh, Pakistan, 75000
- Frontier Dental
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekte van Graves
- ofwel beginnend of op het punt staan te starten met anti-schildkliermedicatie (ATD)
Uitsluitingscriteria:
- Chronische granulomateuze ziekte
- hypercalciëmie
- slechte nierfunctie (eGFR < 45 ml/min)
- de aanwezigheid van een kwaadaardige ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
|
Bijpassende Placebo
|
|
Experimenteel: Vitamine D groep
|
70 mcg/dag (gelijk aan 2800 IE) cholecalciferol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: basislijn en na 3 maanden
|
De handknijpkracht werd gemeten met behulp van een dynamometer
|
basislijn en na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3389
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .