Účinky suplementace vitaminu D na svalovou funkci u pacientů s Graveovou chorobou
Úvod:
Deficit vitaminu D se může podílet na rozvoji a prezentaci Gravesovy choroby (GD). Nedostatek vitaminu D a GD souvisí se zhoršující se kvalitou života (QoL) a ochabováním svalů. Naším cílem bylo podívat se na možné výhody suplementace vitaminem D pro zlepšení QoL související se štítnou žlázou a svalové funkce u pacientů s GD, stejně jako možné nevýhody antityreoidálních léků (ATD).
Metodologie:
Multicentrický randomizovaný kontrolovaný experiment s jednoduchým zaslepením byl proveden se 48 pacienty, u kterých byla diagnostikována Gravesova nemoc. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin n=24 pacientů v každé skupině. Kromě standardní ATD dostávala skupina A buď 70 μg (2800 IU) vitaminu D denně nebo odpovídající placebo. Měřili jsme svalovou funkci a izometrickou sílu na začátku, po třech a devíti měsících.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
KPK
-
Abbottābād, KPK, Pákistán
- Frontier Medical and Dental College
-
-
Sindh
-
Abbottābād, Sindh, Pákistán, 75000
- Frontier Dental
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Graveova nemoc
- buď začínáte nebo se chystáte začít užívat léky proti štítné žláze (ATD)
Kritéria vyloučení:
- Chronické granulomatózní onemocnění
- hyperkalcémie
- špatná funkce ledvin (eGFR < 45 ml/min)
- přítomnost maligního onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
|
Odpovídající placebo
|
|
Experimentální: Skupina vitaminu D
|
70 mcg/den (odpovídá 2800 IU) cholekalciferolu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: základní linii a po 3 měsících
|
Síla úchopu byla měřena pomocí dynamometru
|
základní linii a po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3389
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .