Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji witaminą D na funkcjonowanie mięśni u pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa

13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Dr Saif ur Rehman, Frontier Medical and Dental College, Abbotabad

Wstęp:

Niedobór witaminy D może mieć związek z rozwojem i prezentacją choroby Gravesa-Basedowa (GD). Brak witaminy D i GD wiąże się z pogarszającą się jakością życia (QoL) i osłabieniem mięśni. Naszym celem było przyjrzenie się możliwym zaletom suplementacji witaminy D dla poprawy QoL związanej z tarczycą i funkcji mięśni u pacjentów z GD, a także możliwym wadom leków przeciwtarczycowych (ATD).

Metodologia:

Przeprowadzono wieloośrodkowy, randomizowany, kontrolowany eksperyment z pojedynczą ślepą próbą z udziałem 48 pacjentów, u których zdiagnozowano chorobę Gravesa-Basedowa. Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy, po n=24 pacjentów w każdej grupie. Oprócz standardowej ATD, grupa A otrzymywała dziennie albo 70 µg (2800 jm) witaminy D, albo odpowiadające jej placebo. Mierzyliśmy funkcję mięśni i siłę izometryczną na początku badania, po trzech i dziewięciu miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • KPK
      • Abbottābād, KPK, Pakistan
        • Frontier Medical and Dental College
    • Sindh
      • Abbottābād, Sindh, Pakistan, 75000
        • Frontier Dental

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Gravesa
  • albo zaczynasz, albo masz zamiar rozpocząć leczenie przeciwtarczycowe (ATD)

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba ziarniniakowa
  • hiperkalcemia
  • zła czynność nerek (eGFR < 45 ml/min)
  • obecność choroby nowotworowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Suplement diety: Placebo
Pasujące placebo
Eksperymentalny: Grupa witaminy D
Suplement diety: Suplementy witaminy D
70 mcg/dzień (co odpowiada 2800 jm) cholekalcyferolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 3 miesiącach
Siłę uścisku dłoni mierzono za pomocą dynamometru
linii podstawowej i po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Frontier Medical and Dental College, Abbotabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3389

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Gravesa-Basedowa

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj