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Effets de la supplémentation en vitamine D sur la fonction musculaire chez les patients atteints de la maladie de Basedow

13 juin 2024 mis à jour par: Dr Saif ur Rehman, Frontier Medical and Dental College, Abbotabad

Introduction:

Un déficit en vitamine D peut être impliqué dans le développement et la présentation de la maladie de Basedow (GD). Le manque de vitamine D et de GD est lié à une détérioration de la qualité de vie (QoL) et à un affaiblissement des muscles. Notre objectif était d'examiner les avantages possibles de la supplémentation en vitamine D pour l'amélioration de la qualité de vie et de la fonction musculaire liées à la thyroïde chez les patients atteints de DG, ainsi que les inconvénients possibles des médicaments antithyroïdiens (ATD).

Méthodologie:

Une expérience contrôlée randomisée multicentrique en simple aveugle a été réalisée auprès de 48 patients chez qui la maladie de Graves avait été diagnostiquée. Les participants ont été répartis en deux groupes n = 24 patients dans chaque groupe. En plus de l'ATD standard, le groupe A a reçu quotidiennement soit 70 μg (2 800 UI) de vitamine D, soit un placebo correspondant. Nous avons mesuré la fonction musculaire et la force isométrique au départ, à trois et neuf mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • KPK
      • Abbottābād, KPK, Pakistan
        • Frontier Medical and Dental College
    • Sindh
      • Abbottābād, Sindh, Pakistan, 75000
        • Frontier Dental

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Graves
  • soit en train de commencer, soit sur le point de commencer un traitement antithyroïdien (ATD)

Critère d'exclusion:

  • Maladie granulomateuse chronique
  • hypercalcémie
  • mauvaise fonction rénale (DFGe < 45 ml/min)
  • la présence d'une maladie maligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Complément alimentaire: Placebo
Placebo correspondant
Expérimental: Groupe vitamine D
Complément alimentaire: Suppléments de vitamine D
70 mcg/jour (équivalent à 2800 UI) de cholécalciférol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: ligne de base et après 3 mois
La force de préhension a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre
ligne de base et après 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Frontier Medical and Dental College, Abbotabad

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2024

Première publication (Réel)

10 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3389

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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