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그레이브병 환자의 비타민 D 보충이 근육 기능에 미치는 영향

2024년 6월 13일 업데이트: Dr Saif ur Rehman, Frontier Medical and Dental College, Abbotabad

소개:

비타민 D 결핍은 그레이브스병(GD)의 발병 및 발현에 관여할 수 있습니다. 비타민 D와 GD의 부족은 삶의 질(QoL) 악화 및 근육 약화와 관련이 있습니다. 우리의 목표는 GD 환자의 갑상선 관련 QoL 및 근육 기능 개선을 위한 비타민 D 보충의 가능한 이점과 항갑상선 약물(ATD)의 가능한 단점을 살펴보는 것이었습니다.

방법론:

그레이브스병 진단을 받은 48명의 환자를 대상으로 단일 맹검법을 사용한 다기관 무작위 대조 실험이 수행되었습니다. 참가자는 각 그룹당 24명의 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 표준 ATD 외에도 그룹 A는 매일 70μg(2800IU)의 비타민 D 또는 해당 위약을 투여 받았습니다. 우리는 기준 시점, 3개월, 9개월에 근육 기능과 등척성 근력을 측정했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • KPK
      • Abbottābād, KPK, 파키스탄
        • Frontier Medical and Dental College
    • Sindh
      • Abbottābād, Sindh, 파키스탄, 75000
        • Frontier Dental

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 그레이브스병
  • 항갑상선제(ATD)를 시작하거나 시작하려고 합니다.

제외 기준:

  • 만성 육아종성 질환
  • 고칼슘혈증
  • 신장 기능 저하(eGFR < 45 ml/min)
  • 악성 질환의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
건강 보조 식품: 위약
일치하는 위약
실험적: 비타민 D 그룹
건강 보조 식품: 비타민 D 보충제
콜레칼시페롤 70mcg/일(2800IU와 동일)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력
기간: 기준선과 3개월 후
악력계를 이용하여 손의 악력을 측정하였다.
기준선과 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Frontier Medical and Dental College, Abbotabad

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3389

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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