術後患者における多形膠芽腫に対する FET-PET/MRI に基づく治療計画 (FET-TREAT) (FET-TREAT)
2025年12月11日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre
GBM は最も一般的な原発性脳悪性腫瘍であり、予後は依然として不良です。
最も一般的なサブタイプは膠芽腫で、5 年生存率は約 5% です。
MRI 技術の進歩にもかかわらず、腫瘍の全範囲を正確に決定することは依然として課題です。
その結果、治療が不完全になり、生存率が低下したり、過剰治療が生じたりして、回避可能な治療関連の罹患率が生じます。
患者の生存と生活の質を改善するための管理を導くためには、腫瘍の広がりを評価するより正確な手段が必要です。
調査の概要
詳細な説明
トライアルの詳細は以下をご覧ください。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、グレードIII/IVのIDH野生型神経膠腫を最大限安全に切除し、定位放射線による治療を意図している18歳以上の男性と女性で構成されます。
説明
包含基準:
この研究に参加するには、各参加者が次の参加基準をすべて満たしている必要があります。
- 18歳以上
- 多形神経膠芽腫の診断
- 最大限安全な外科的切除後の処置
- 高悪性度神経膠腫に対する放射線治療または全身治療は受けていない
- 静脈内造影剤を使用した PET/MRI スキャンに耐えられる
- インフォームド・コンセントを提供する意欲がある
除外基準:
ベースラインスクリーニングで以下の除外基準のいずれかを満たしているすべての参加者は、この研究への参加から除外されます。
- MRIの禁忌
- クレアチニンクリアランス < 30mL/分
- 60分間じっと横たわることができない
- ガドリニウムアレルギー
- 妊娠検査薬で陽性反応が出た
- 母乳育児
- 何らかの理由でプロトコルに従えない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術後 GBM 陽電子放出断層撮影/磁気共鳴画像法 (PET/MRI)
術後多形神経膠芽腫患者の放射線治療計画のための 0-(2-18F-フルオロエチル)-L-チロシン (FET) PET/MRI
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FET-PET/MRI で計画された場合の放射線計画目標体積 (PTV) から、従来の (標準治療) MRI のみで計画された場合の PTV まで。
PET/MRI画像処理の前に0-(2-18F-フルオロエチル)-L-チロシン(FET)180～200メガベクレル(MBq)を静脈内投与。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準治療 MRI と比較した、FET-PET/MRI によって測定された放射線治療量の違い。
時間枠：12ヶ月
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体積の差 (立方センチメートル単位)
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FET-PETによって測定された、治療前と治療後の代謝腫瘍体積の差。
時間枠：12ヶ月
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体積の差 (立方センチメートル単位)
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12ヶ月
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放射線治療後の全生存期間および無再発生存期間。
時間枠：12ヶ月
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月単位で測定
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12ヶ月
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放射線治療の前後では生活の質が変わります。
時間枠：12ヶ月
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スケール上の単位 - リニアアナログ自己評価、スコア最小 = 0、スコア最大 = 10、高いほど良い
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amit Singnurkar、Sunnybrook Health Sciences Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (実際)
2025年12月8日
研究の完了 (実際)
2025年12月8日
試験登録日
最初に提出
2024年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月6日
最初の投稿 (実際)
2024年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月11日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5919
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。