Planificación del tratamiento basada en FET-PET/MRI para el glioblastoma multiforme en pacientes posquirúrgicos (FET-TREAT) (FET-TREAT)
11 de diciembre de 2025 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
GBM representa la neoplasia maligna cerebral primaria más común y el pronóstico sigue siendo malo.
El subtipo más común es el glioblastoma, que tiene una tasa de supervivencia a 5 años de aproximadamente el 5%.
A pesar de los avances en las técnicas de resonancia magnética, determinar con precisión la extensión total del tumor sigue siendo un desafío.
El resultado es un tratamiento incompleto que da lugar a una supervivencia reducida o un tratamiento excesivo que da lugar a una morbilidad evitable relacionada con el tratamiento.
Se necesita un medio más preciso para evaluar la extensión del tumor para guiar el tratamiento y mejorar la supervivencia y la calidad de vida del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Consulte los detalles de la prueba a continuación:
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio estará formada por hombres y mujeres mayores de 18 años después de una resección de máxima seguridad de glioma IDH de tipo salvaje de grado III/IV y con intención de tratar con radiación estereotáctica.
Descripción
Criterios de inclusión:
Cada participante debe cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para participar en este estudio:
- ≥ 18 años de edad
- Diagnóstico del glioblastoma multiforme
- Resección quirúrgica posmáxima seguridad
- Sin radiación previa ni tratamiento sistémico para el glioma de alto grado
- Capaz de tolerar la exploración PET/MRI con contraste intravenoso.
- Dispuesto a dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Todos los participantes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios de exclusión en la evaluación inicial serán excluidos de la participación en este estudio:
- Contraindicación de resonancia magnética
- Aclaramiento de creatinina < 30 ml/min
- Incapacidad para permanecer quieto durante 60 minutos.
- Alergia al gadolinio
- Prueba de embarazo positiva
- Amamantamiento
- Paciente incapaz de seguir el protocolo por cualquier motivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tomografía por emisión de positrones/imágenes por resonancia magnética (PET/MRI) postoperatorias GBM
PET/MRI con 0-(2-18F-fluoroetil)-L-tirosina (FET) para la planificación de la radioterapia de pacientes posoperatorios de glioblastoma multiforme
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Volumen objetivo de planificación de radiación (PTV) cuando se planifica con FET-PET/MRI a PTV cuando se planifica solo con MRI convencional (estándar de atención).
0-(2-18F-fluoroetil)-L-tirosina (FET) 180-200 megabecquerel (MBq) administrado por vía intravenosa antes de la obtención de imágenes por PET/MRI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el volumen de tratamiento de radiación determinado por FET-PET/MRI en comparación con la resonancia magnética de atención estándar.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Diferencia de volumen medida en centímetros cúbicos.
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el volumen del tumor metabólico antes y después del tratamiento según lo determinado por FET-PET.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Diferencia de volumen medida en centímetros cúbicos.
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12 meses
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Supervivencia global y libre de recurrencia después del tratamiento con radiación.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medido en meses
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12 meses
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La calidad de vida cambia antes y después del tratamiento de radiación.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Unidades en una escala: Autoevaluación analógica lineal, puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 10, cuanto más alto, mejor
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amit Singnurkar, Sunnybrook Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
8 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5919
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .