수술 후 환자의 다형성 교모세포종에 대한 FET-PET/MRI 기반 치료 계획(FET-TREAT) (FET-TREAT)
2025년 12월 11일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
GBM은 가장 흔한 원발성 뇌 악성종양을 나타내며 예후는 여전히 좋지 않습니다.
가장 흔한 아형은 교모세포종으로 5년 생존율이 약 5%입니다.
MRI 기술의 발전에도 불구하고 종양의 전체 범위를 정확하게 결정하는 것은 여전히 어려운 일입니다.
그 결과 불완전한 치료로 인해 생존율이 감소하거나 과잉 치료로 인해 피할 수 없는 치료 관련 이병률이 발생합니다.
환자의 생존과 삶의 질을 향상시키기 위한 관리를 안내하려면 종양 범위를 평가하는 보다 정확한 수단이 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
아래의 평가판 세부정보를 참조하세요.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 III/IV 등급 IDH 야생형 신경교종을 최대한 안전하게 절제한 후 정위 방사선 치료를 하려는 18세 이상의 남성과 여성으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
각 참가자는 본 연구에 참여하기 위해 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
- ≥ 18세
- 다형성 교모세포종의 진단
- 최대한 안전한 수술 후 절제술
- 고등급 신경교종에 대한 사전 방사선 치료나 전신 치료가 없습니다.
- 정맥 조영제를 사용한 PET/MRI 스캔을 견딜 수 있음
- 사전 동의를 제공할 의지가 있음
제외 기준:
기본 심사에서 다음 제외 기준 중 하나라도 충족하는 모든 참가자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- MRI 금기 사항
- 크레아티닌 청소율 < 30mL/min
- 60분 동안 가만히 누워있을 수 없음
- 가돌리늄 알레르기
- 양성 임신 테스트
- 모유수유
- 어떤 이유로든 프로토콜을 따를 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수술 후 GBM 양전자 방출 단층촬영/자기공명영상(PET/MRI)
수술 후 다형성 교모세포종 환자의 방사선 치료 계획을 위한 0-(2-18F-Fluoroethyl)-L-Tyrosine (FET) PET/MRI
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FET-PET/MRI로 계획할 경우 방사선 계획 목표량(PTV)은 기존(치료 표준) MRI로만 계획할 경우 PTV입니다.
0-(2-18F-플루오로에틸)-L-티로신(FET) 180-200 메가베크렐(MBq)을 PET/MRI 영상 촬영 전에 정맥 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 치료 MRI와 비교하여 FET-PET/MRI로 결정한 방사선 치료량의 차이.
기간: 12 개월
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입방 센티미터 단위로 측정된 부피 차이
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FET-PET로 측정한 치료 전 및 치료 후 대사성 종양 부피의 차이.
기간: 12 개월
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입방 센티미터 단위로 측정된 부피 차이
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12 개월
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방사선 치료 후 전반적이고 재발 없는 생존.
기간: 12 개월
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개월 단위로 측정됨
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12 개월
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방사선 치료 전후에 삶의 질이 달라집니다.
기간: 12 개월
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척도의 단위 - 선형 아날로그 자체 평가, 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 10, 높을수록 좋음
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amit Singnurkar, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5919
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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