Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FET-PET/MRI-baseret behandlingsplanlægning for Glioblastoma Multiforme hos postkirurgiske patienter (FET-TREAT) (FET-TREAT)

11. december 2025 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre
GBM repræsenterer den mest almindelige primære malignitet i hjernen, og prognosen er fortsat dårlig. Den mest almindelige undertype er glioblastom, som har en 5-års overlevelsesrate på ca. 5%. På trods af fremskridt inden for MR-teknikker er det stadig en udfordring at præcisere det samlede omfang af tumor. Resultatet er ufuldstændig behandling, der resulterer i reduceret overlevelse eller overbehandling, hvilket resulterer i undgåelig behandlingsrelateret sygelighed. Der er behov for et mere præcist middel til at vurdere tumoromfang for at vejlede behandlingen for at forbedre patientens overlevelse og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se venligst prøvedetaljerne nedenfor:

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af både mænd og kvinder over 18 år efter maksimal sikker resektion af grad III/IV IDH vildtype gliom og intention om at behandle med stereotaktisk stråling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hver deltager skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at deltage i denne undersøgelse:

  • ≥ 18 år
  • Diagnose af glioblastoma multiforme
  • Post-maksimalt sikker kirurgisk resektion
  • Ingen forudgående stråling eller systemisk behandling af højgradigt gliom
  • I stand til at tolerere PET/MRI-scanning med intravenøs kontrast
  • Er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Alle deltagere, der opfylder et af følgende eksklusionskriterier ved baseline-screening, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

  • MR kontraindikation
  • Kreatininclearance < 30 ml/min
  • Manglende evne til at ligge stille i 60 minutter
  • Gadolinium allergi
  • Positiv graviditetstest
  • Amning
  • Patienten er af en eller anden grund ikke i stand til at følge protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Post-operativ GBM Positron Emission Tomography/Magnetic Resonance Imaging (PET/MRI)
0-(2-18F-Fluoroethyl)-L-Tyrosin (FET) PET/MRI til planlægning af strålebehandling af postoperative glioblastoma multiforme patienter
Diagnostisk test: FET-PET/MRI
Strålingsplanlægningsmålvolumen (PTV), når det er planlagt med FET-PET/MRI til PTV, når det kun er planlagt med konventionel (Standard of Care) MRI. 0-(2-18F-fluorethyl)-L-tyrosin (FET) 180-200 megabecquerel (MBq) indgivet intravenøst ​​før PET/MRI-billeddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i strålebehandlingsvolumen bestemt ved FET-PET/MRI sammenlignet med standardbehandlings-MR.
Tidsramme: 12 måneder
Volumenforskel målt i kubikcentimeter
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i metabolisk tumorvolumen før og efter behandling som bestemt af FET-PET.
Tidsramme: 12 måneder
Volumenforskel målt i kubikcentimeter
12 måneder
Samlet og recidivfri overlevelse efter strålebehandling.
Tidsramme: 12 måneder
Målt i måneder
12 måneder
Livskvalitet ændrer sig før og efter strålebehandling.
Tidsramme: 12 måneder
Enheder på en skala - lineær analog selvevaluering, score minimum = 0, score maksimum = 10, højere er bedre
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amit Singnurkar, Sunnybrook Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5919

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastoma Multiforme

Kliniske forsøg med FET-PET/MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner