FET-PET/MRI-basert behandlingsplanlegging for Glioblastoma Multiforme hos postkirurgiske pasienter (FET-TREAT) (FET-TREAT)
11. desember 2025 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre
GBM representerer den vanligste primære hjernemaligniteten, og prognosen er fortsatt dårlig.
Den vanligste subtypen er glioblastom som har en 5-års overlevelse på omtrent 5 %.
Til tross for fremskritt innen MR-teknikker, er det fortsatt en utfordring å nøyaktig bestemme totalomfanget av svulsten.
Resultatet er ufullstendig behandling som resulterer i redusert overlevelse eller overbehandling som resulterer i unngåelig behandlingsrelatert sykelighet.
En mer nøyaktig metode for å vurdere tumoromfang er nødvendig for å veilede behandlingen for å forbedre pasientens overlevelse og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vennligst se prøvedetaljer nedenfor:
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
11
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av både menn og kvinner over 18 år etter maksimalt sikker reseksjon av grad III/IV IDH villtype gliom og til hensikt å behandle med stereotaktisk stråling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Hver deltaker må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å delta i denne studien:
- ≥ 18 år
- Diagnose av glioblastoma multiforme
- Post-maksimalt sikker kirurgisk reseksjon
- Ingen tidligere stråling eller systemisk behandling for høygradig gliom
- I stand til å tolerere PET/MR-skanning med intravenøs kontrast
- Villig til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Alle deltakere som oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier ved baseline screening vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:
- MR kontraindikasjon
- Kreatininclearance < 30 ml/min
- Manglende evne til å ligge stille i 60 minutter
- Gadolinium allergi
- Positiv graviditetstest
- Amming
- Pasienten kan av en eller annen grunn ikke følge protokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Postoperativ GBM Positron Emission Tomography/Magnetic Resonance Imaging (PET/MRI)
0-(2-18F-Fluoroethyl)-L-Tyrosine (FET) PET/MRI for planlegging av strålebehandling av postoperative glioblastoma multiforme pasienter
|
Strålingsplanleggingsmålvolum (PTV) når planlagt med FET-PET/MRI til PTV når planlagt kun med konvensjonell (Standard of Care) MR.
0-(2-18F-fluoretyl)-L-tyrosin (FET) 180-200 megabecquerel (MBq) administrert intravenøst før PET/MRI-avbildning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i strålebehandlingsvolum bestemt av FET-PET/MRI sammenlignet med standardbehandlings-MR.
Tidsramme: 12 måneder
|
Volumforskjell målt i kubikkcentimeter
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i metabolsk tumorvolum før og etter behandling bestemt av FET-PET.
Tidsramme: 12 måneder
|
Volumforskjell målt i kubikkcentimeter
|
12 måneder
|
|
Total og residivfri overlevelse etter strålebehandling.
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt i måneder
|
12 måneder
|
|
Livskvalitet endres før og etter strålebehandling.
Tidsramme: 12 måneder
|
Enheter på en skala - Lineær Analog selvvurdering, skår minimum = 0, score maksimum = 10, høyere er bedre
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amit Singnurkar, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
8. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
8. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5919
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .