Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plánování léčby multiformního glioblastomu u pacientů po chirurgickém zákroku na základě FET-PET/MRI (FET-TREAT) (FET-TREAT)

11. prosince 2025 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre
GBM představuje nejčastější primární mozkovou malignitu a prognóza zůstává špatná. Nejběžnějším podtypem je glioblastom, který má 5letou míru přežití přibližně 5 %. Přes pokroky v technikách MRI zůstává přesné stanovení celkového rozsahu nádoru výzvou. Výsledkem je neúplná léčba, která má za následek snížené přežití nebo nadměrnou léčbu, což vede k morbiditě související s léčbou, které lze předejít. Je zapotřebí přesnějších prostředků pro hodnocení rozsahu nádoru, aby bylo možné vést léčbu ke zlepšení přežití pacientů a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podrobnosti o zkušební verzi naleznete níže:

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se bude skládat z mužů i žen starších 18 let po maximálně bezpečné resekci gliomu IDH divokého typu III/IV stupně a se záměrem léčit stereotaktickým zářením.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Každý účastník musí splnit všechna následující kritéria pro zařazení, aby se mohl zúčastnit této studie:

  • ≥ 18 let
  • Diagnóza multiformního glioblastomu
  • Post-maximálně bezpečná chirurgická resekce
  • Žádné předchozí ozařování nebo systémová léčba gliomu vysokého stupně
  • Schopný tolerovat PET/MRI sken s intravenózním kontrastem
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Všichni účastníci splňující kterékoli z následujících vylučovacích kritérií při základním screeningu budou z účasti v této studii vyloučeni:

  • Kontraindikace MRI
  • Clearance kreatininu < 30 ml/min
  • Neschopnost klidně ležet 60 minut
  • Alergie na gadolinium
  • Pozitivní těhotenský test
  • Kojení
  • Pacient z jakéhokoli důvodu nemůže dodržet protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pooperační GBM pozitronová emisní tomografie/magnetická rezonance (PET/MRI)
0-(2-18F-Fluoroethyl)-L-Tyrosin (FET) PET/MRI pro plánování radiační terapie pacientů s pooperačním multiformním glioblastomem
Diagnostický test: FET-PET/MRI
Cílový objem radiačního plánování (PTV) při plánování s FET-PET/MRI až PTV při plánování pouze s konvenčním (Standard of Care) MRI. 0-(2-18F-Fluoroethyl)-L-tyrosin (FET) 180-200 megabecquerel (MBq) podaný intravenózně před zobrazením PET/MRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v objemu radiační léčby stanovený pomocí FET-PET/MRI ve srovnání s MRI standardní péče.
Časové okno: 12 měsíců
Objemový rozdíl měřený v kubických centimetrech
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v objemu metabolického nádoru před a po léčbě stanovený pomocí FET-PET.
Časové okno: 12 měsíců
Objemový rozdíl měřený v kubických centimetrech
12 měsíců
Celkové přežití a přežití bez recidivy po radiační léčbě.
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno v měsících
12 měsíců
Kvalita života se mění před a po radiační léčbě.
Časové okno: 12 měsíců
Jednotky na stupnici – lineární analogové sebehodnocení, minimální skóre = 0, maximální skóre = 10, vyšší je lepší
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amit Singnurkar, Sunnybrook Health Sciences Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

8. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

8. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5919

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multiformní glioblastom

Klinické studie na FET-PET/MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit