FET-PET/MRI-pohjainen Glioblastoma Multiformen hoidon suunnittelu leikkauksen jälkeisillä potilailla (FET-TREAT) (FET-TREAT)
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre
GBM edustaa yleisintä primaarista aivosyöpää, ja ennuste on edelleen huono.
Yleisin alatyyppi on glioblastooma, jonka viiden vuoden eloonjäämisaste on noin 5 %.
MRI-tekniikoiden edistymisestä huolimatta kasvaimen kokonaislaajuuden tarkka määrittäminen on edelleen haaste.
Tuloksena on epätäydellinen hoito, joka johtaa eloonjäämisen vähenemiseen tai ylihoitoon, mikä johtaa vältettävään hoitoon liittyvään sairastumiseen.
Tarkempia keinoja kasvaimen laajuuden arvioimiseksi tarvitaan ohjaamaan hoitoa potilaiden eloonjäämisen ja elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso kokeilun tiedot alta:
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu sekä miehistä että naisista, jotka ovat yli 18-vuotiaita maksimaalisen turvallisen III/IV-asteisen IDH-villityypin gliooman resektion jälkeen ja jonka tarkoituksena on hoitaa stereotaktisella säteilyllä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jokaisen osallistujan on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen:
- ≥ 18 vuotta
- Glioblastooma multiformen diagnoosi
- Maksimiturvallinen leikkauksen jälkeinen leikkaus
- Ei aikaisempaa sädehoitoa tai systeemistä hoitoa korkealaatuiseen glioomaan
- Pystyy sietämään PET/MRI-skannausta suonensisäisellä kontrastilla
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki osallistujat, jotka täyttävät perusseulonnassa jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- MRI vasta-aihe
- Kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min
- Kyvyttömyys olla paikallaan 60 minuuttia
- Gadoliiniallergia
- Positiivinen raskaustesti
- Imetys
- Potilas ei pysty noudattamaan protokollaa mistään syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen GBM-positroniemissiotomografia/magneettikuvaus (PET/MRI)
0-(2-18F-fluoroetyyli)-L-tyrosiini (FET) PET/MRI postoperatiivisten glioblastooma multiforme -potilaiden sädehoidon suunnitteluun
|
Säteilysuunnittelun tavoitetilavuus (PTV), kun se on suunniteltu FET-PET:llä/MRI:llä, PTV:hen, kun se on suunniteltu vain tavanomaisella (Standard of Care) MRI:llä.
0-(2-18F-fluorietyyli)-L-tyrosiini (FET) 180-200 megabecquerel (MBq) annettuna laskimoon ennen PET/MRI-kuvausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero sädehoidon tilavuudessa FET-PET/MRI:llä määritettynä hoidon standardi MRI:hen verrattuna.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tilavuusero mitattuna kuutiosenttimetreinä
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero aineenvaihdunnan kasvaimen tilavuudessa ennen ja jälkeen hoitoa FET-PET:llä määritettynä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tilavuusero mitattuna kuutiosenttimetreinä
|
12 kuukautta
|
|
Kokonais- ja uusiutumisvapaa selviytyminen sädehoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuukausissa mitattuna
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu muuttuu ennen ja jälkeen sädehoidon.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yksiköt asteikolla - Lineaarinen analoginen itsearviointi, minimipistemäärä = 0, maksimipistemäärä = 10, korkeampi on parempi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amit Singnurkar, Sunnybrook Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5919
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .