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FET-PET/MRT-basierte Behandlungsplanung für Glioblastoma multiforme bei postoperativen Patienten (FET-TREAT) (FET-TREAT)

11. Dezember 2025 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre
GBM stellen die häufigste primäre bösartige Erkrankung des Gehirns dar und die Prognose ist nach wie vor schlecht. Der häufigste Subtyp ist das Glioblastom, das eine 5-Jahres-Überlebensrate von etwa 5 % aufweist. Trotz der Fortschritte in der MRT-Technik bleibt die genaue Bestimmung der Gesamtausdehnung eines Tumors eine Herausforderung. Das Ergebnis ist eine unvollständige Behandlung, die zu einer verringerten Überlebensrate führt, oder eine Überbehandlung, die zu einer vermeidbaren behandlungsbedingten Morbidität führt. Um das Überleben und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern, ist eine genauere Methode zur Beurteilung des Tumorausmaßes erforderlich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bitte sehen Sie sich die Testdetails unten an:

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht sowohl aus Männern als auch aus Frauen über 18 Jahren nach maximal sicherer Resektion eines IDH-Wildtyp-Glioms Grad III/IV und der Absicht, mit stereotaktischer Strahlung zu behandeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jeder Teilnehmer muss alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um an dieser Studie teilnehmen zu können:

  • ≥ 18 Jahre alt
  • Diagnose von Glioblastoma multiforme
  • Postmaximal sichere chirurgische Resektion
  • Keine vorherige Bestrahlung oder systemische Behandlung bei hochgradigem Gliom
  • Kann PET/MRT-Scans mit intravenösem Kontrast vertragen
  • Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

Alle Teilnehmer, die beim Baseline-Screening eines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen, werden von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

  • MRT-Kontraindikation
  • Kreatinin-Clearance < 30 ml/min
  • Unfähigkeit, 60 Minuten still zu liegen
  • Gadolinium-Allergie
  • Positiver Schwangerschaftstest
  • Stillen
  • Der Patient ist aus irgendeinem Grund nicht in der Lage, das Protokoll zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Postoperative GBM-Positronenemissionstomographie/Magnetresonanztomographie (PET/MRT)
0-(2-18F-Fluorethyl)-L-Tyrosin (FET) PET/MRT zur Planung der Strahlentherapie von Patienten mit postoperativem Glioblastoma multiforme
Diagnosetest: FET-PET/MRT
Zielvolumen der Strahlungsplanung (PTV) bei Planung mit FET-PET/MRT zu PTV bei Planung nur mit konventioneller MRT (Standard of Care). 0-(2-18F-Fluorethyl)-L-Tyrosin (FET) 180-200 Megabecquerel (MBq), intravenös verabreicht vor der PET/MRT-Bildgebung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Bestrahlungsvolumen, bestimmt durch FET-PET/MRT im Vergleich zur Standard-MRT.
Zeitfenster: 12 Monate
Volumenunterschied gemessen in Kubikzentimetern
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im metabolischen Tumorvolumen vor und nach der Behandlung, bestimmt durch FET-PET.
Zeitfenster: 12 Monate
Volumenunterschied gemessen in Kubikzentimetern
12 Monate
Gesamtüberleben und rezidivfreies Überleben nach Strahlenbehandlung.
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen in Monaten
12 Monate
Die Lebensqualität verändert sich vor und nach der Strahlenbehandlung.
Zeitfenster: 12 Monate
Einheiten auf einer Skala – lineare analoge Selbsteinschätzung, Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 10, höher ist besser
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Amit Singnurkar, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5919

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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