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Pianificazione del trattamento basato su FET-PET/MRI per il glioblastoma multiforme in pazienti post-chirurgici (FET-TREAT) (FET-TREAT)

11 dicembre 2025 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre
Il GBM rappresenta il tumore maligno primario del cervello più comune e la prognosi rimane sfavorevole. Il sottotipo più comune è il glioblastoma che ha un tasso di sopravvivenza a 5 anni di circa il 5%. Nonostante i progressi nelle tecniche di risonanza magnetica, determinare con precisione l’estensione totale del tumore rimane una sfida. Il risultato è un trattamento incompleto con conseguente riduzione della sopravvivenza o un trattamento eccessivo con conseguente morbilità correlata al trattamento evitabile. È necessario uno strumento più accurato per valutare l’estensione del tumore per guidare la gestione e migliorare la sopravvivenza del paziente e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si prega di consultare i dettagli della prova di seguito:

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà composta da maschi e femmine di età superiore a 18 anni dopo la resezione massimamente sicura del glioma wild-type IDH di grado III/IV e intenta a trattare con radiazioni stereotassiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ciascun partecipante deve soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per partecipare a questo studio:

  • ≥ 18 anni di età
  • Diagnosi di glioblastoma multiforme
  • Resezione chirurgica post-massima sicurezza
  • Nessuna radioterapia precedente o trattamento sistemico per il glioma ad alto grado
  • In grado di tollerare la scansione PET/MRI con contrasto endovenoso
  • Disponibilità a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

Tutti i partecipanti che soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione allo screening di base saranno esclusi dalla partecipazione a questo studio:

  • Controindicazione alla RM
  • Clearance della creatinina < 30 ml/min
  • Incapacità di restare fermi per 60 minuti
  • Allergia al gadolinio
  • Test di gravidanza positivo
  • Allattamento al seno
  • Paziente impossibilitato a seguire il protocollo per qualsiasi motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tomografia a emissione di positroni/risonanza magnetica per immagini postoperatoria con GBM (PET/MRI)
PET/MRI con 0-(2-18F-fluoroetil)-L-tirosina (FET) per la pianificazione della radioterapia in pazienti con glioblastoma multiforme postoperatorio
Test diagnostico: FET-PET/MRI
Volume target della pianificazione delle radiazioni (PTV) quando pianificato con FET-PET/MRI a PTV quando pianificato solo con MRI convenzionale (cura standard). 0-(2-18F-fluoroetil)-L-tirosina (FET) 180-200 megabecquerel (MBq) somministrato per via endovenosa prima dell'imaging PET/MRI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel volume del trattamento con radiazioni determinato da FET-PET/MRI rispetto alla MRI standard di cura.
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di volume misurata in centimetri cubi
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel volume del tumore metabolico pre e post trattamento determinato mediante FET-PET.
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di volume misurata in centimetri cubi
12 mesi
Sopravvivenza complessiva e libera da recidiva dopo il trattamento radioterapico.
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurato in mesi
12 mesi
La qualità della vita cambia prima e dopo il trattamento con radiazioni.
Lasso di tempo: 12 mesi
Unità su una scala - Autovalutazione analogica lineare, punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 10, più alto è meglio
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Amit Singnurkar, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

8 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5919

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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