Op FET-PET/MRI gebaseerde behandelplanning voor multiform glioblastoom bij postoperatieve patiënten (FET-TREAT) (FET-TREAT)
11 december 2025 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre
GBM vertegenwoordigt de meest voorkomende primaire hersenmaligniteit en de prognose blijft slecht.
Het meest voorkomende subtype is glioblastoom, met een vijfjaarsoverleving van ongeveer 5%.
Ondanks de vooruitgang in MRI-technieken blijft het nauwkeurig bepalen van de totale omvang van de tumor een uitdaging.
Het resultaat is een onvolledige behandeling, resulterend in verminderde overleving, of overbehandeling, resulterend in vermijdbare behandelingsgerelateerde morbiditeit.
Er is een nauwkeuriger manier nodig om de omvang van de tumor te beoordelen als leidraad voor het management om de overleving van de patiënt en de kwaliteit van leven te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zie hieronder de proefdetails:
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
11
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit zowel mannen als vrouwen ouder dan 18 jaar na maximaal veilige resectie van graad III/IV IDH wildtype glioom en met de intentie om te behandelen met stereotactische straling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Elke deelnemer moet aan alle volgende inclusiecriteria voldoen om aan dit onderzoek deel te nemen:
- ≥ 18 jaar oud
- Diagnose van multiform glioblastoom
- Post-maximaal veilige chirurgische resectie
- Geen voorafgaande bestraling of systemische behandeling voor hooggradig glioom
- Kan PET/MRI-scan met intraveneus contrast verdragen
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
Alle deelnemers die bij aanvang van de screening aan een van de volgende uitsluitingscriteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
- MRI-contra-indicatie
- Creatinineklaring < 30 ml/min
- Onvermogen om 60 minuten stil te liggen
- Gadolinium-allergie
- Positieve zwangerschapstest
- Borstvoeding
- Patiënt kan het protocol om welke reden dan ook niet volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Postoperatieve GBM-positronemissietomografie/magnetische resonantiebeeldvorming (PET/MRI)
0-(2-18F-Fluoroethyl)-L-Tyrosine (FET) PET/MRI voor planning van bestralingstherapie bij postoperatieve patiënten met multiform glioblastoom
|
Stralingsplanningsdoelvolume (PTV) indien gepland met FET-PET/MRI naar PTV alleen indien gepland met conventionele (Standard of Care) MRI.
0-(2-18F-Fluoroethyl)-L-Tyrosine (FET) 180-200 megabecquerel (MBq) intraveneus toegediend voorafgaand aan PET/MRI-beeldvorming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in volume van de bestralingsbehandeling zoals bepaald door FET-PET/MRI vergeleken met standaard MRI.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Volumeverschil gemeten in kubieke centimeter
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in metabolisch tumorvolume vóór en na de behandeling, zoals bepaald met FET-PET.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Volumeverschil gemeten in kubieke centimeter
|
12 maanden
|
|
Algehele en recidiefvrije overleving na bestralingsbehandeling.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten in maanden
|
12 maanden
|
|
De kwaliteit van leven verandert vóór en na de bestralingsbehandeling.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Eenheden op een schaal - Lineaire analoge zelfbeoordeling, score minimaal = 0, score maximaal = 10, hoger is beter
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amit Singnurkar, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5919
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .