基于 FET-PET/MRI 的术后患者多形性胶质母细胞瘤治疗计划 (FET-TREAT) (FET-TREAT)
2025年12月11日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre
GBM 是最常见的原发性脑恶性肿瘤，预后仍然较差。
最常见的亚型是胶质母细胞瘤，其 5 年生存率约为 5%。
尽管 MRI 技术取得了进步，但准确确定肿瘤的总范围仍然是一个挑战。
结果是不完整的治疗导致生存率降低或过度治疗导致本可以避免的治疗相关发病率。
需要一种更准确的评估肿瘤范围的方法来指导治疗，以提高患者的生存率和生活质量。
研究概览
详细说明
请参阅下面的试用详细信息：
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括对 III/IV 级 IDH 野生型胶质瘤进行最大安全切除并打算接受立体定向放射治疗后年龄超过 18 岁的男性和女性。
描述
纳入标准：
每个参与者必须满足以下所有纳入标准才能参与本研究：
- ≥18岁
- 多形性胶质母细胞瘤的诊断
- 最大安全手术切除后
- 未对高级别胶质瘤进行既往放射或全身治疗
- 能够耐受静脉注射造影剂的 PET/MRI 扫描
- 愿意提供知情同意
排除标准：
所有在基线筛选时符合以下任何排除标准的参与者都将被排除在本研究之外：
- MRI 禁忌症
- 肌酐清除率 < 30mL/min
- 无法静卧 60 分钟
- 钆过敏
- 妊娠试验阳性
- 哺乳
- 患者因任何原因无法遵守方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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术后 GBM 正电子发射断层扫描/磁共振成像 (PET/MRI)
0-(2-18F-氟乙基)-L-酪氨酸 (FET) PET/MRI 用于规划多形性胶质母细胞瘤术后放射治疗
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使用 FET-PET/MRI 规划时的放射规划目标体积 (PTV) 至仅使用传统（标准护理）MRI 规划时的 PTV。
在 PET/MRI 成像之前静脉注射 0-(2-18F-氟乙基)-L-酪氨酸 (FET) 180-200 兆贝克勒尔 (MBq)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与标准护理 MRI 相比，FET-PET/MRI 确定的放射治疗量存在差异。
大体时间：12个月
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以立方厘米为单位测量的体积差
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 FET-PET 测定治疗前后代谢肿瘤体积的差异。
大体时间：12个月
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以立方厘米为单位测量的体积差
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12个月
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放射治疗后的总体生存率和无复发生存率。
大体时间：12个月
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以月为单位
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12个月
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放射治疗前后的生活质量会发生变化。
大体时间：12个月
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量表单位 - 线性模拟自我评估，最低分数 = 0，最高分数 = 10，越高越好
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amit Singnurkar、Sunnybrook Health Sciences Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月8日
研究完成 (实际的)
2025年12月8日
研究注册日期
首次提交
2024年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月6日
首次发布 (实际的)
2024年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月11日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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