FET-PET/MRT-baserad behandlingsplanering för Glioblastom Multiforme hos postkirurgiska patienter (FET-TREAT) (FET-TREAT)
11 december 2025 uppdaterad av: Sunnybrook Health Sciences Centre
GBM representerar den vanligaste primära hjärnmaligniteten och prognosen är fortfarande dålig.
Den vanligaste subtypen är glioblastom som har en 5-års överlevnad på cirka 5 %.
Trots framsteg inom MRT-tekniker är det fortfarande en utmaning att exakt bestämma den totala omfattningen av tumören.
Resultatet är ofullständig behandling som resulterar i minskad överlevnad eller överbehandling som resulterar i behandlingsrelaterad sjuklighet som kan undvikas.
Ett mer exakt sätt att bedöma tumöromfattningen behövs för att vägleda behandlingen för att förbättra patientens överlevnad och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vänligen se testdetaljer nedan:
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
11
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av både män och kvinnor över 18 år efter maximalt säker resektion av grad III/IV IDH vildtypsgliom och avsikt att behandla med stereotaktisk strålning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Varje deltagare måste uppfylla alla följande inklusionskriterier för att delta i denna studie:
- ≥ 18 år
- Diagnos av glioblastoma multiforme
- Post-maximalt säker kirurgisk resektion
- Ingen tidigare strålning eller systemisk behandling för höggradigt gliom
- Kan tolerera PET/MRT med intravenös kontrast
- Villig att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Alla deltagare som uppfyller något av följande uteslutningskriterier vid baslinjescreening kommer att uteslutas från deltagande i denna studie:
- MRT kontraindikation
- Kreatininclearance < 30 ml/min
- Oförmåga att ligga stilla i 60 minuter
- Gadoliniumallergi
- Positivt graviditetstest
- Amning
- Patienten kan av någon anledning inte följa protokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Postoperativ GBM Positron Emission Tomography/Magnetic Resonance Imaging (PET/MRI)
0-(2-18F-Fluoroetyl)-L-Tyrosin (FET) PET/MRI för planering av strålbehandling av postoperativa glioblastoma multiforme-patienter
|
Strålningsplaneringsmålvolym (PTV) när den planeras med FET-PET/MRI till PTV när den planeras endast med konventionell (Standard of Care) MRT.
0-(2-18F-fluoretyl)-L-tyrosin (FET) 180-200 megabecquerel (MBq) administrerat intravenöst före PET/MRI-avbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i strålbehandlingsvolym som bestämts av FET-PET/MRI jämfört med standardbehandlings-MR.
Tidsram: 12 månader
|
Volymskillnad mätt i kubikcentimeter
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i metabolisk tumörvolym före och efter behandling enligt FET-PET.
Tidsram: 12 månader
|
Volymskillnad mätt i kubikcentimeter
|
12 månader
|
|
Övergripande och återfallsfri överlevnad efter strålbehandling.
Tidsram: 12 månader
|
Mätt i månader
|
12 månader
|
|
Livskvalitet förändras före och efter strålbehandling.
Tidsram: 12 månader
|
Enheter på en skala - Linjär analog självbedömning, poäng minimum = 0, poäng maximalt = 10, högre är bättre
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Amit Singnurkar, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
8 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
8 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2024
Första postat (Faktisk)
10 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5919
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .