Planification du traitement basée sur FET-PET/IRM pour le glioblastome multiforme chez les patients post-chirurgicaux (FET-TREAT) (FET-TREAT)
11 décembre 2025 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre
Le GBM représente la tumeur maligne primitive du cerveau la plus courante et le pronostic reste sombre.
Le sous-type le plus courant est le glioblastome, dont le taux de survie à 5 ans est d'environ 5 %.
Malgré les progrès des techniques d’IRM, déterminer avec précision l’étendue totale de la tumeur reste un défi.
Le résultat est un traitement incomplet entraînant une survie réduite ou un surtraitement entraînant une morbidité évitable liée au traitement.
Un moyen plus précis d’évaluer l’étendue de la tumeur est nécessaire pour guider la prise en charge afin d’améliorer la survie et la qualité de vie des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Veuillez consulter les détails de l'essai ci-dessous :
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée sera composée d'hommes et de femmes de plus de 18 ans après une résection de sécurité maximale du gliome de type sauvage IDH de grade III/IV et l'intention de traiter par rayonnement stéréotaxique.
La description
Critère d'intégration:
Chaque participant doit répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour participer à cette étude :
- ≥ 18 ans
- Diagnostic du glioblastome multiforme
- Résection chirurgicale post-maximum de sécurité
- Aucune radiothérapie ou traitement systémique préalable pour le gliome de haut grade
- Capable de tolérer la TEP/IRM avec contraste intraveineux
- Disposé à fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Tous les participants répondant à l'un des critères d'exclusion suivants lors de la sélection de base seront exclus de la participation à cette étude :
- Contre-indication à l'IRM
- Clairance de la créatinine < 30 mL/min
- Incapacité de rester allongé pendant 60 minutes
- Allergie au gadolinium
- Test de grossesse positif
- Allaitement maternel
- Patient incapable de suivre le protocole pour quelque raison que ce soit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Tomographie par émission de positrons/imagerie par résonance magnétique (PET/IRM) postopératoire du GBM
0-(2-18F-Fluoroéthyl)-L-Tyrosine (FET) TEP/IRM pour la planification de la radiothérapie des patients postopératoires atteints de glioblastome multiforme
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Volume cible de planification des radiations (PTV) lorsqu'il est planifié avec FET-PET/MRI vers PTV lorsqu'il est planifié avec une IRM conventionnelle (standard de soins) uniquement.
0-(2-18F-Fluoroéthyl)-L-Tyrosine (FET) 180-200 mégabecquerel (MBq) administré par voie intraveineuse avant l'imagerie TEP/IRM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de volume de radiothérapie déterminée par FET-PET/MRI par rapport à l'IRM de soins standard.
Délai: 12 mois
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Différence de volume mesurée en centimètres cubes
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de volume de tumeur métabolique avant et après traitement, déterminée par FET-PET.
Délai: 12 mois
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Différence de volume mesurée en centimètres cubes
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12 mois
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Survie globale et sans récidive après radiothérapie.
Délai: 12 mois
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Mesuré en mois
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12 mois
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La qualité de vie change avant et après la radiothérapie.
Délai: 12 mois
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Unités sur une échelle - Auto-évaluation analogique linéaire, score minimum = 0, score maximum = 10, plus c'est mieux
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amit Singnurkar, Sunnybrook Health Sciences Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
8 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
8 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2024
Première publication (Réel)
10 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5919
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .