Planejamento de tratamento baseado em FET-PET/MRI para glioblastoma multiforme em pacientes pós-cirúrgicos (FET-TREAT) (FET-TREAT)
11 de dezembro de 2025 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
O GBM representa a malignidade cerebral primária mais comum e o prognóstico permanece ruim.
O subtipo mais comum é o glioblastoma, que tem uma taxa de sobrevida em 5 anos de aproximadamente 5%.
Apesar dos avanços nas técnicas de ressonância magnética, determinar com precisão a extensão total do tumor continua a ser um desafio.
O resultado é um tratamento incompleto, resultando em sobrevivência reduzida ou tratamento excessivo, resultando em morbidade relacionada ao tratamento evitável.
É necessário um meio mais preciso de avaliar a extensão do tumor para orientar o manejo e melhorar a sobrevida e a qualidade de vida do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Por favor, veja os detalhes do teste abaixo:
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá de homens e mulheres com mais de 18 anos de idade após ressecção máxima segura de glioma de tipo selvagem IDH de grau III/IV e intenção de tratar com radiação estereotáxica.
Descrição
Critério de inclusão:
Cada participante deve atender a todos os seguintes critérios de inclusão para participar deste estudo:
- ≥ 18 anos de idade
- Diagnóstico de glioblastoma multiforme
- Ressecção cirúrgica pós-máxima segura
- Nenhuma radiação anterior ou tratamento sistêmico para glioma de alto grau
- Capaz de tolerar PET/MRI com contraste intravenoso
- Disposto a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
Todos os participantes que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios de exclusão na triagem inicial serão excluídos da participação neste estudo:
- Contra-indicação de ressonância magnética
- Depuração de creatinina < 30mL/min
- Incapacidade de ficar parado por 60 minutos
- Alergia ao gadolínio
- Teste de gravidez positivo
- Amamentação
- Paciente incapaz de seguir o protocolo por qualquer motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tomografia por emissão de pósitrons GBM pós-operatória/ressonância magnética (PET/MRI)
0-(2-18F-Fluoroetil)-L-Tirosina (FET) PET/MRI para planejamento de radioterapia de pacientes pós-operatórios com glioblastoma multiforme
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Volume alvo de planejamento de radiação (PTV) quando planejado com FET-PET/MRI para PTV quando planejado apenas com ressonância magnética convencional (padrão de atendimento).
0-(2-18F-Fluoroetil)-L-Tirosina (FET) 180-200 megabecquerel (MBq) administrado por via intravenosa antes da imagem PET/MRI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no volume de tratamento de radiação conforme determinado por FET-PET/MRI em comparação com a ressonância magnética padrão.
Prazo: 12 meses
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Diferença de volume medida em centímetros cúbicos
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no volume metabólico do tumor pré e pós-tratamento, conforme determinado por FET-PET.
Prazo: 12 meses
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Diferença de volume medida em centímetros cúbicos
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12 meses
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Sobrevida geral e livre de recorrência após tratamento com radiação.
Prazo: 12 meses
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Medido em meses
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12 meses
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A qualidade de vida muda antes e depois do tratamento com radiação.
Prazo: 12 meses
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Unidades em uma escala - Autoavaliação Analógica Linear, pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 10, quanto maior melhor
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Amit Singnurkar, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
8 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5919
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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