抗生物質耐性細菌性角膜炎を治療するための新規アンチセンスオリゴヌクレオチド点眼薬 (ASOTARI)

包含基準:

• 細菌性角膜炎患者の抗菌剤感受性検査の結果、多剤耐性細菌感染が示され、既存の市販の抗生物質ではこの疾患を効果的に制御できないことが判明した。
• 年齢は18歳以上。
• 全身性免疫性眼疾患はありません。
• まぶたの構造とまばたき機能が良好。
• 眼の構造と機能を評価することにより、視力回復の可能性が存在します。
• 被験者またはその法的保護者は自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントに署名し、遵守し、フォローアップ訪問に協力します。

除外基準:

• 涙液コーティングとまばたき機能の喪失。
• シルマー検査の結果は、重度のドライアイ疾患の場合は 2mm 未満です。
• 妊娠中および授乳中の女性（この研究では、妊娠を尿妊娠検査陽性と定義します）。
• 現在は他の医薬品や医療機器の臨床試験に携わっています。
• -登録前30日以内の対象眼または対側眼の活動性眼感染症（眼瞼炎、感染性結膜炎、強膜炎、眼内炎を含むがこれらに限定されない）。
• 眼表面の悪性腫瘍。
• -ルシフェリンナトリウムに対するアレルギー反応またはアレルギーの既往、治療または診断に使用されるタンパク質製品に対するアレルギー、2種類以上の薬物または非薬物因子に対するアレルギー、または現在のアレルギー疾患。
• 経口、筋肉内、または静脈内投与を必要とする感染症に罹患している場合。
• 全身性免疫疾患の患者。
• 制御されていない臨床上の問題（重度の精神疾患、神経疾患、心血管疾患、呼吸器疾患、その他の全身疾患や悪性新生物など）。
• 効果的な避妊法ではありません。
• 高血圧がコントロールされていない場合、収縮期は160mmhg以上、拡張期は100mmhg以上になります。
• コントロールされていない糖尿病では、空腹時血糖値は 10.0umol/L 以上になります。
• 腎不全、血清クレアチニンが133umol/L以上。
• 不整脈、心筋虚血、心筋梗塞（心電図で診断）。
• 肝機能障害、al ANINE アミノトランスフェラーゼおよびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼのレベルが 80 IU/L を超えている。
• 血小板レベルは100,000 /μL未満、または450,000 /μLを超えています。
• ヘモグロビン値が 10.0g/dL (男性) または 9.0g/dL (女性) 未満である。
• 抗凝固剤は使用されておらず、プロトロンビン時間は16秒以上、活性化部分のトロンビン時間は50秒以上です。
• HIV 感染 (HIV 陽性)。
• 被験者は研究の遵守、またはインフォームドコンセントに署名する能力を欠いています。
• 現在、発熱や継続的な抗生物質治療など、全身感染の兆候が見られます（この研究では、全身感染は、定期的な血液検査での白血球、リンパ球、好中球の正常値からの逸脱として定義されました）。
• グルココルチコイドおよびその他の全身性免疫抑制薬の投与。
• その他治験に不適当と治験責任医師が判断した場合