Nieuwe antisense oligonucleotide-oogdruppels voor de behandeling van antibioticaresistente bacteriële keratitis (ASOTARI)

Inclusiecriteria:

• De resultaten van antimicrobiële gevoeligheidstests bij patiënten met bacteriële keratitis lieten multiresistente bacteriële infecties zien, en de bestaande commerciële antibiotica konden de ziekte niet effectief onder controle houden.
• Leeftijd ouder dan 18 jaar.
• Geen systemische immuunoogziekte.
• Goede ooglidstructuur en knipperfunctie.
• Bestaat het potentieel van visueel herstel door evaluatie van de oculaire structuur en functie.
• Proefpersonen of hun wettelijke voogden nemen vrijwillig deel aan dit onderzoek, ondertekenen geïnformeerde toestemming, goede naleving en medewerking aan vervolgbezoeken.

Uitsluitingscriteria:

• Traancoating en verlies van knipperfunctie.
• Het Schirmer-testresultaat is minder dan 2 mm voor ernstige droge ogen.
• Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven (zwangerschap wordt in dit onderzoek gedefinieerd als een positieve urinezwangerschapstest).
• Momenteel is hij betrokken bij klinische onderzoeken met andere medicijnen of medische hulpmiddelen.
• Actieve ooginfectie (inclusief maar niet beperkt tot: blefaritis, infectieuze conjunctivitis, sclerotitis, endoftalmitis) in het doeloog of contralateraal oog binnen 30 dagen vóór inschrijving.
• Kwaadaardige tumor aan het oogoppervlak.
• Een voorgeschiedenis van allergische reactie of allergie voor natriumluciferine, allergie voor eiwitproducten die worden gebruikt voor behandeling of diagnose, allergie voor ≥ 2 geneesmiddelen of niet-medicamenteuze factoren, of een huidige allergische ziekte.
• actueel bij een infectieziekte die orale, intramusculaire of intraveneuze toediening vereist.
• Patiënten met systemische immuunziekten.
• Alle ongecontroleerde klinische problemen (zoals ernstige mentale, neurologische, cardiovasculaire, respiratoire en andere systemische ziekten en kwaadaardige neoplasmata).
• Geen effectieve anticonceptie.
• Bij ongecontroleerde hypertensie is de systolische waarde niet minder dan 160 mmhg, de diastolische waarde niet minder dan 100 mmhg.
• Bij ongecontroleerde diabetes bedraagt ​​de nuchtere glucosewaarde niet minder dan 10,0 µmol/l.
• Nierinsufficiëntie, serumcreatinine is meer dan 133umol/L.
• Aritmie, myocardiale ischemie, myocardinfarct (gediagnosticeerd door elektrocardiogram).
• Leverdisfunctie, al-ANINE-aminotransferase- en aspartaataminotransferase-niveaus zijn hoger dan 80 IE/l.
• Het bloedplaatjesniveau is lager dan 100.000 /uL of hoger dan 450.000 /uL.
• Het hemoglobineniveau is lager dan 10,0 g/dl (mannen) of 9,0 g/dl (vrouwen).
• Er werd geen antistollingsmiddel gebruikt, de protrombinetijd is hoger dan 16 seconden en de trombinetijd van het geactiveerde deel is hoger dan 50 seconden.
• HIV-infectie (HIV-positief).
• Proefpersonen voldoen niet aan het onderzoek of zijn niet in staat geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
• Er zijn momenteel tekenen van systemische infectie, waaronder koorts en voortdurende behandeling met antibiotica (in dit onderzoek werd systemische infectie gedefinieerd als afwijking van de normale waarden van witte bloedcellen, lymfocyten en neutrofielen bij routinematige bloedonderzoeken).
• Toediening van glucocorticoïden en andere systemische immunosuppressiva.
• De onderzoeker acht andere omstandigheden ongeschikt voor het onderzoek