Nuovi colliri oligonucleotidici antisenso per il trattamento della cheratite batterica resistente agli antibiotici (ASOTARI)

Criterio di inclusione:

• I risultati dei test di sensibilità antimicrobica in pazienti con cheratite batterica hanno mostrato infezioni batteriche multiresistenti e gli antibiotici commerciali esistenti non potevano controllare efficacemente la malattia.
• Età superiore a 18 anni.
• Nessuna malattia oculare immunitaria sistemica.
• Buona struttura della palpebra e funzione di battito di ciglia.
• Esiste il potenziale di recupero visivo mediante la valutazione della struttura e della funzione oculare.
• I soggetti o i loro tutori legali partecipano volontariamente a questo studio, firmano il consenso informato, la buona conformità e la cooperazione con le visite di follow-up.

Criteri di esclusione:

• Rivestimento lacrimale e perdita della funzione dell'ammiccamento.
• Il risultato del test di Schirmer è inferiore a 2 mm per una grave malattia dell'occhio secco.
• Donne in gravidanza e in allattamento (gravidanza definita in questo studio come test di gravidanza sulle urine positivo).
• Attualmente è coinvolto in studi clinici su altri farmaci o dispositivi medici.
• Infezione oculare attiva (incluse ma non limitate a: blefarite, congiuntivite infettiva, sclerotite, endoftalmite) nell'occhio bersaglio o nell'occhio controlaterale entro 30 giorni prima dell'arruolamento.
• Tumore maligno della superficie oculare.
• Anamnesi di reazione allergica o allergia alla luciferina sodica, allergia ai prodotti proteici utilizzati per il trattamento o la diagnosi, allergia a ≥ 2 farmaci o fattori non farmacologici o malattia allergica attuale.
• presente in una malattia infettiva che richiede somministrazione orale, intramuscolare o endovenosa.
• Pazienti con malattie immunitarie sistemiche.
• Qualsiasi problema clinico non controllato (come gravi malattie mentali, neurologiche, cardiovascolari, respiratorie e altre malattie sistemiche e neoplasie maligne).
• Contraccezione non efficace.
• Nell'ipertensione non controllata, la sistolica non è inferiore a 160 mmhg, la diastolica non è inferiore a 100 mmhg.
• Nel diabete non controllato, la glicemia a digiuno non è inferiore a 10,0 umol/L.
• Insufficienza renale, la creatinina sierica è superiore a 133 umol/L.
• Aritmia, ischemia miocardica, infarto miocardico (diagnosticato mediante elettrocardiogramma).
• Disfunzione epatica, livelli di al ANINE aminotransferasi e aspartato aminotransferasi sono superiori a 80 UI/L.
• Il livello delle piastrine è inferiore a 100.000 /uL o superiore a 450.000 /uL.
• Il livello di emoglobina è inferiore a 10,0 g/dl (uomini) o 9,0 g/dl (donne).
• Non è stato utilizzato alcun anticoagulante, il tempo di protrombina è superiore a 16 secondi e il tempo di trombina della parte attivata è superiore a 50 secondi.
• Infezione da HIV (HIV-positivo).
• I soggetti non rispettano lo studio o non hanno la capacità di firmare il consenso informato.
• Attualmente sono presenti segni di infezione sistemica, tra cui febbre e trattamento antibiotico in corso (in questo studio, l'infezione sistemica è stata definita come deviazione dai valori normali di globuli bianchi, linfociti e neutrofili riscontrati negli esami del sangue di routine).
• Somministrazione di glucocorticoidi e altri farmaci immunosoppressori sistemici.
• L'investigatore giudica altre condizioni inadatte al processo