Neuartige Antisense-Oligonukleotid-Augentropfen zur Behandlung antibiotikaresistenter bakterieller Keratitis (ASOTARI)

Einschlusskriterien:

• Die Ergebnisse antimikrobieller Empfindlichkeitstests bei Patienten mit bakterieller Keratitis zeigten multiresistente bakterielle Infektionen, und die vorhandenen kommerziellen Antibiotika konnten die Krankheit nicht wirksam bekämpfen.
• Alter über 18 Jahre.
• Keine systemische Immunerkrankung des Auges.
• Gute Lidstruktur und Blinzelfunktion.
• Es besteht die Möglichkeit einer visuellen Wiederherstellung durch Beurteilung der Augenstruktur und -funktion.
• Die Probanden oder ihre Erziehungsberechtigten nehmen freiwillig an dieser Studie teil, unterzeichnen eine Einverständniserklärung, sorgen für gute Compliance und kooperieren bei Nachuntersuchungen.

Ausschlusskriterien:

• Tränenbelag und Verlust der Blinzelfunktion.
• Schirmers Testergebnis liegt bei weniger als 2 mm für eine schwere Erkrankung des trockenen Auges.
• Schwangere und stillende Frauen (Schwangerschaft wird in dieser Studie als positiver Urin-Schwangerschaftstest definiert).
• Derzeit ist er an klinischen Studien zu anderen Medikamenten oder medizinischen Geräten beteiligt.
• Aktive Augeninfektion (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Blepharitis, infektiöse Konjunktivitis, Sklerotitis, Endophthalmitis) im Zielauge oder kontralateralen Auge innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung.
• Bösartiger Tumor der Augenoberfläche.
• Eine Vorgeschichte einer allergischen Reaktion oder Allergie gegen Natriumluciferin, einer Allergie gegen zur Behandlung oder Diagnose verwendete Proteinprodukte, einer Allergie gegen ≥ 2 Arzneimittel oder nichtmedikamentöse Faktoren oder eine aktuelle allergische Erkrankung.
• Strom bei einer Infektionskrankheit, die eine orale, intramuskuläre oder intravenöse Verabreichung erfordert.
• Patienten mit systemischen Immunerkrankungen.
• Alle unkontrollierten klinischen Probleme (wie schwere psychische, neurologische, kardiovaskuläre, respiratorische und andere systemische Erkrankungen sowie bösartige Neubildungen).
• Keine wirksame Empfängnisverhütung.
• Bei unkontrollierter Hypertonie beträgt der systolische Wert mindestens 160 mmHg, der diastolische Wert mindestens 100 mmHg.
• Bei unkontrolliertem Diabetes beträgt der Nüchternglukosespiegel nicht weniger als 10,0 umol/L.
• Niereninsuffizienz, Serumkreatinin beträgt mehr als 133 umol/L.
• Arrhythmie, Myokardischämie, Myokardinfarkt (diagnostiziert durch Elektrokardiogramm).
• Leberfunktionsstörung, AL-ANIN-Aminotransferase- und Aspartat-Aminotransferase-Spiegel liegen über 80 IU/L.
• Der Thrombozytenwert liegt unter 100.000 /µL oder über 450.000 /µL.
• Der Hämoglobinspiegel liegt unter 10,0 g/dl (männlich) bzw. 9,0 g/dl (weiblich).
• Es wurde kein Antikoagulans verwendet, die Prothrombinzeit liegt über 16 Sekunden und die Thrombinzeit des aktivierten Teils liegt über 50 Sekunden.
• HIV-Infektion (HIV-positiv).
• Den Probanden fehlt die Einhaltung der Studie oder die Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
• Derzeit gibt es Anzeichen einer systemischen Infektion, einschließlich Fieber und fortlaufender Antibiotikabehandlung (in dieser Studie wurde eine systemische Infektion als Abweichung von den normalen Werten der weißen Blutkörperchen, Lymphozyten und Neutrophilen bei routinemäßigen Blutuntersuchungen definiert).
• Verabreichung von Glukokortikoiden und anderen systemischen Immunsuppressiva.
• Der Prüfer beurteilt andere Bedingungen als ungeeignet für die Verhandlung