Novos colírios de oligonucleotídeos antisense para tratamento de ceratite bacteriana resistente a antibióticos (ASOTARI)

Critério de inclusão:

• Os resultados dos testes de suscetibilidade antimicrobiana em pacientes com ceratite bacteriana mostraram infecções bacterianas multirresistentes, e os antibióticos comerciais existentes não conseguiram controlar eficazmente a doença.
• Idade acima de 18 anos.
• Nenhuma doença ocular imunológica sistêmica.
• Boa estrutura palpebral e função de piscar.
• Existe o potencial de recuperação visual pela avaliação da estrutura e função ocular.
• Os sujeitos ou seus responsáveis ​​​​legais participam voluntariamente deste estudo, assinam consentimento informado, bom cumprimento e cooperação com visitas de acompanhamento.

Critério de exclusão:

• Revestimento lacrimal e perda da função de piscar.
• O resultado do teste de Schirmer é inferior a 2 mm para doença grave do olho seco.
• Mulheres grávidas e lactantes (gravidez definida neste estudo como teste de gravidez de urina positivo).
• Atualmente está envolvido em ensaios clínicos de outros medicamentos ou dispositivos médicos.
• Infecção ocular ativa (incluindo, mas não limitada a: blefarite, conjuntivite infecciosa, esclerotite, endoftalmite) no olho alvo ou olho contralateral nos 30 dias anteriores à inscrição.
• Tumor maligno de superfície ocular.
• História de reação alérgica ou alergia à luciferina sódica, alergia a produtos proteicos usados ​​para tratamento ou diagnóstico, alergia a ≥ 2 medicamentos ou fatores não medicamentosos, ou doença alérgica atual.
• atual em uma doença infecciosa que requer administração oral, intramuscular ou intravenosa.
• Pacientes com doenças imunológicas sistêmicas.
• Quaisquer problemas clínicos não controlados (como doenças mentais, neurológicas, cardiovasculares, respiratórias e outras doenças sistêmicas graves e neoplasias malignas).
• Contracepção não eficaz.
• Na hipertensão não controlada, a sistólica não é inferior a 160 mmhg, a diastólica não é inferior a 100 mmhg.
• No diabetes não controlado, a glicemia de jejum não é inferior a 10,0umol/L.
• Insuficiência renal, creatinina sérica superior a 133umol/L.
• Arritmia, isquemia miocárdica, infarto do miocárdio (diagnosticado por eletrocardiograma).
• Disfunção hepática, os níveis de ANINA aminotransferase e aspartato aminotransferase são superiores a 80 UI/L.
• O nível de plaquetas está abaixo de 100.000 /uL ou acima de 450.000 /uL.
• O nível de hemoglobina está abaixo de 10,0g/dL (homens) ou 9,0g/dL (mulheres).
• Não foi utilizado anticoagulante, o tempo de protrombina é superior a 16s e o tempo de trombina da parte ativada é superior a 50s.
• Infecção por HIV (HIV-positivo).
• Os sujeitos não cumprem o estudo ou a capacidade de assinar o consentimento informado.
• Atualmente existem sinais de infecção sistêmica, incluindo febre e tratamento contínuo com antibióticos (neste estudo, a infecção sistêmica foi definida como desvio dos valores normais de glóbulos brancos, linfócitos e neutrófilos em exames de sangue de rotina).
• Administração de glicocorticóides e outros medicamentos imunossupressores sistêmicos.
• O investigador julga outras condições inadequadas para o julgamento