Uudet antisense-oligonukleotidi-silmätipat antibioottiresistentin bakteerikeratiitin hoitoon (ASOTARI)

Sisällyttämiskriteerit:

• Bakteerikeratiittipotilaiden antimikrobisen herkkyystestien tulokset osoittivat monilääkeresistenttejä bakteeri-infektioita, eivätkä olemassa olevat kaupalliset antibiootit kyenneet hallitsemaan tautia tehokkaasti.
• Ikä yli 18 vuotta.
• Ei systeemistä immuuni-silmäsairautta.
• Hyvä silmäluomen rakenne ja silmänräpäystoiminto.
• Näkönäön palautumispotentiaali on olemassa arvioimalla silmän rakennetta ja toimintaa.
• Tutkittavat tai heidän lailliset huoltajansa osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, allekirjoittavat tietoisen suostumuksen, hyvän noudattamisen ja yhteistyön seurantakäynneillä.

Poissulkemiskriteerit:

• Kyynelpinnoite ja silmänräpäystoimintojen menetys.
• Schirmerin testitulos on alle 2 mm vaikeassa kuivasilmäsairaudessa.
• Raskaana olevat ja imettävät naiset (raskaus määritellään tässä tutkimuksessa positiiviseksi virtsaraskaustestiksi).
• Tällä hetkellä hän on mukana muiden lääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden kliinisissä kokeissa.
• Aktiivinen silmätulehdus (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: blefariitti, tarttuva sidekalvotulehdus, sklerotiitti, endoftalmiitti) kohdesilmässä tai vastapuolisessa silmässä 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
• Silmän pinnan pahanlaatuinen kasvain.
• Aiempi allerginen reaktio tai allergia natriumlusiferiinille, allergia hoitoon tai diagnoosiin käytetyille proteiinituotteille, allergia ≥ 2 lääkkeelle tai ei-lääketekijälle tai nykyinen allerginen sairaus.
• tarttuva tauti, joka vaatii suun kautta, lihakseen tai suonensisäistä antoa.
• Potilaat, joilla on systeemisiä immuunisairauksia.
• Kaikki hallitsemattomat kliiniset ongelmat (kuten vakavat mielenterveyden, neurologiset, sydän- ja verisuonitaudit, hengityselinten ja muut systeemiset sairaudet ja pahanlaatuiset kasvaimet).
• Ei tehokas ehkäisy.
• Hallitsemattomassa verenpaineessa systolinen on vähintään 160 mmhg ja diastolinen vähintään 100 mmhg.
• Hallitsemattomassa diabeteksessa paastoglukoosi on vähintään 10,0 umol/l.
• Munuaisten vajaatoiminta, seerumin kreatiniini on yli 133umol/l.
• Rytmihäiriö, sydänlihasiskemia, sydäninfarkti (diagnoosoitu elektrokardiogrammilla).
• Maksan toimintahäiriö, al-ANINE-aminotransferaasi- ja aspartaattiaminotransferaasitasot ovat yli 80 IU/l.
• Trombosyyttitaso on alle 100 000 /ul tai yli 450 000 /ul.
• Hemoglobiinitaso on alle 10,0 g/dl (mies) tai 9,0 g/dl (nainen).
• Antikoagulanttia ei käytetty, protrombiiniaika on yli 16 s ja aktivoituneen osan trombiiniaika yli 50 s.
• HIV-infektio (HIV-positiivinen).
• Koehenkilöt eivät suostu tutkimukseen tai heillä ei ole kykyä allekirjoittaa tietoinen suostumus.
• Tällä hetkellä on merkkejä systeemisestä infektiosta, mukaan lukien kuume ja meneillään oleva antibioottihoito (tässä tutkimuksessa systeeminen infektio määritettiin poikkeamaan valkosolujen, lymfosyyttien ja neutrofiilien normaaleista arvoista rutiininomaisissa verikokeissa).
• Glukokortikoidien ja muiden systeemisten immunosuppressiivisten lääkkeiden antaminen.
• Tutkija arvioi muut olosuhteet sopimattomiksi oikeudenkäynnille