Nouveaux collyres oligonucléotidiques antisens pour le traitement de la kératite bactérienne résistante aux antibiotiques (ASOTARI)

Critère d'intégration:

• Les résultats des tests de sensibilité aux antimicrobiens chez les patients atteints de kératite bactérienne ont montré des infections bactériennes multirésistantes, et les antibiotiques commerciaux existants ne pouvaient pas contrôler efficacement la maladie.
• Âge supérieur à 18 ans.
• Aucune maladie oculaire immunitaire systémique.
• Bonne structure des paupières et fonction de clignotement.
• Existe le potentiel de récupération visuelle par évaluation de la structure et de la fonction oculaires.
• Les sujets ou leurs tuteurs légaux participent volontairement à cette étude, signent un consentement éclairé, une bonne conformité et une coopération avec les visites de suivi.

Critère d'exclusion:

• Revêtement lacrymal et perte de la fonction de clignement.
• Le résultat du test de Schirmer est inférieur à 2 mm pour une sécheresse oculaire grave.
• Femmes enceintes et allaitantes (grossesse définie dans cette étude comme un test de grossesse urinaire positif).
• Il participe actuellement à des essais cliniques sur d'autres médicaments ou dispositifs médicaux.
• Infection oculaire active (y compris, mais sans s'y limiter : blépharite, conjonctivite infectieuse, sclérotite, endophtalmie) dans l'œil cible ou l'œil controlatéral dans les 30 jours précédant l'inscription.
• Tumeur maligne de la surface oculaire.
• Des antécédents de réaction allergique ou d'allergie à la luciférine de sodium, d'allergie aux produits protéiques utilisés pour le traitement ou le diagnostic, d'allergie à ≥ 2 médicaments ou facteurs non médicamenteux, ou d'une maladie allergique actuelle.
• courant dans une maladie infectieuse nécessitant une administration orale, intramusculaire ou intraveineuse.
• Patients atteints de maladies immunitaires systémiques.
• Tout problème clinique incontrôlé (tel que maladies mentales, neurologiques, cardiovasculaires, respiratoires et autres maladies systémiques graves et néoplasmes malins).
• Pas de contraception efficace.
• Dans l'hypertension non contrôlée, la systolique n'est pas inférieure à 160 mmhg, la diastolique n'est pas inférieure à 100 mmhg.
• En cas de diabète non contrôlé, la glycémie à jeun n'est pas inférieure à 10,0 umol/L.
• Insuffisance rénale, la créatinine sérique est supérieure à 133 umol/L.
• Arythmie, ischémie myocardique, infarctus du myocarde (diagnostiqué par électrocardiogramme).
• Dysfonctionnement hépatique, les taux d'al ANINE aminotransférase et d'aspartate aminotransférase sont supérieurs à 80 UI/L.
• Le taux de plaquettes est inférieur à 100 000 /uL ou supérieur à 450 000 /uL.
• Le taux d'hémoglobine est inférieur à 10,0 g/dL (homme) ou 9,0 g/dL (femme).
• Aucun anticoagulant n'a été utilisé, le temps de prothrombine est supérieur à 16 s et le temps de thrombine de la partie activée est supérieur à 50 s.
• Infection par le VIH (séropositif).
• Les sujets ne respectent pas l'étude ou n'ont pas la capacité de signer un consentement éclairé.
• Il existe actuellement des signes d'infection systémique, notamment de la fièvre et un traitement antibiotique en cours (dans cette étude, l'infection systémique a été définie comme un écart par rapport aux valeurs normales des globules blancs, des lymphocytes et des neutrophiles lors des tests sanguins de routine).
• Administration de glucocorticoïdes et d'autres médicaments immunosuppresseurs systémiques.
• L'enquêteur juge d'autres conditions inappropriées pour le procès