救命救急における中心静脈カテーテル挿入部位用の Statseal® (SCENIC)

現在確立されている慣例では、中心静脈カテーテル (CVC) 包帯は、清潔で乾燥していて損傷を受けていないものであれば、最長 7 日間は安全に留置しておくことが推奨されています。 CVC 挿入部位の出血と湿気により、ドレッシングの密着性が低下し、微生物の増殖に適した環境が生じる可能性があります。 服を脱ぐ、掃除する、サイトを修正するなど、追加の計画外のインタラクションが引き起こされます。状況によっては、カテーテルを変更または再配置する必要がある場合があります。 これらの各要因は、追加の医療時間とリソースを消費すると同時に、感染のリスクを高める可能性があります。

この研究では、三次心臓胸部病院で手術を受ける患者を募集する。 選択されたものには、CVC の挿入が計画されています。 大多数の患者は心臓手術の性質上出血リスクが高く、通常は血栓症のリスクを軽減するために多くの薬剤が必要です。 リスクについては適切に個別化された患者固有の評価がありますが、大部分の患者にとって内頚静脈が好まれる静脈です。

止血は、血栓の形成によって出血を止めるメカニズムです。 抗凝固療法を受けた患者では、血栓形成が長期化し、その結果、CVC 挿入部位の周囲で頻繁ににじみや出血が発生し、包帯が汚れます。 この患者コホートでは、漿液性浸出液、べたべたした皮膚、発汗がさらなる課題となっています。 StatSeal® は、出血を一時的に外部から制御するために承認され、市販されている止血粉末製品です。 推奨される適用は、CVC 挿入時、透明包帯で部位を覆う前です。 親水性ポリマーと鉄酸カリウムで構成されており、タンパク質が豊富な体液と接触すると、粉末の作用メカニズムは脱水して滲出液を吸収することです。 これは同時に、微生物の侵入を妨げる低 pH シールバリアを形成すると同時に、透明な包帯の下に清潔で乾燥した環境を維持するのにも役立ちます。

研究の目的は、現在の標準治療と追加の止血パウダーの使用を比較することです。

劇場エリアへの内頸静脈 CVC の挿入が成功した後、参加者は 1:1 の比率で次のグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

1. 現在の標準治療グループ - 部位が透明な包帯で覆われています。
2. 介入グループ - 同じ透明な包帯で覆う前に、CVC 皮膚挿入部位の周囲にパウダーを塗布します。

これは低介入、低リスクの実践的な研究です。 同意を求めるプロセスは、研究の計画に比例し、適応されています。

各 CVC サイトの定期的な監視が続きます。 各 CVC 挿入部位は、無作為化から 168 時間 (7 日間) の期間、または CVC の除去または最初の包帯交換の時点 (どちらか早く発生する方) まで観察されます。 7 日間という期間が選択されたのは、この期間が、ランダム化された CVC に対して最初に予定されている包帯交換の時期となるためです。 この期間内に、除去の理由や除去時の皮膚の状態など、各インデックスドレッシングの期間と完全性を調査するためのデータが収集されます。

データ収集は電子的に行われ、医療、看護、その他の適切な資格と訓練を受けたスタッフによって行われるため、学際的な協力と研究と日常の臨床実践との統合が促進されます。