Statseal® для мест введения центральных венозных катетеров в отделениях интенсивной терапии (SCENIC)

Текущая сложившаяся практика рекомендует, чтобы чистые, сухие и неповрежденные повязки центрального венозного катетера (ЦВК) могли безопасно оставаться на месте до семи дней. Кровотечение и влага в местах установки ЦВК могут привести к ухудшению прилегания повязки и созданию среды, благоприятной для роста микробов. Провоцируются дополнительные незапланированные взаимодействия, такие как раздевание, уборка и восстановление участка; в некоторых обстоятельствах может возникнуть необходимость сменить или переместить катетер. Каждый из этих факторов может увеличить риск заражения, отнимая при этом дополнительное время и ресурсы здравоохранения.

В исследование примут участие пациенты, перенесшие операцию в третичной кардиоторакальной больнице. Выбранным будет запланирована установка CVC. У большинства пациентов повышен риск кровотечения из-за характера кардиохирургического вмешательства, которое обычно требует применения ряда препаратов для снижения риска тромбоза. Несмотря на то, что существует индивидуализированная и индивидуальная оценка риска, внутренняя яремная вена является предпочтительной для значительной части наших пациентов.

Гемостаз – это механизм остановки кровотечения за счет образования сгустка. У пациентов, получающих антикоагулянты, образование тромбов продлевается, что приводит к частым мокнущим выделениям и кровотечениям вокруг мест введения ЦВК, а также к загрязнению повязок. Серозный экссудат, липкая кожа и потливость создают дополнительные проблемы для этой группы пациентов. StatSeal® — одобренный и коммерчески доступный гемостатический порошок, предназначенный для временной внешней остановки кровотечения. Рекомендуемое применение — при введении ЦВК, до того, как это место будет покрыто прозрачной повязкой. Состоящий из гидрофильного полимера и феррата калия, механизм действия порошка при контакте с богатыми белками жидкостями организма заключается в обезвоживании и поглощении экссудата. Это одновременно формирует герметизирующий барьер с низким pH, который препятствует проникновению микробов, а также помогает поддерживать чистую и сухую среду под прозрачными повязками.

Цель исследования — сравнить существующие стандартные методы лечения с использованием дополнительного гемостатического порошка.

После успешного введения внутреннего яремного ЦВК в операционной зоне участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 в одну из следующих групп:

1. Текущая стандартная группа ухода – где участок покрыт прозрачной повязкой.
2. Группа вмешательства - где порошок будет наноситься вокруг места введения кожи в ЦВК перед тем, как наложить ту же прозрачную повязку.

Это прагматическое исследование с низким уровнем вмешательства и низким уровнем риска. Процесс получения согласия является соразмерным и адаптированным к дизайну исследования.

За этим последует регулярный мониторинг каждого сайта CVC. За каждым местом установки ЦВК будут наблюдать с момента рандомизации в течение 168 часов (семь дней) или до момента удаления ЦВК или первой смены повязки (в зависимости от того, какое событие произойдет раньше). Был выбран 7-дневный период, поскольку это будет время первой плановой смены повязки для ЦВК, находящегося на рандомизации. В течение этого периода будут собраны данные для исследования продолжительности и целостности каждой индексной повязки, включая причины ее удаления и состояние кожи при удалении.

Сбор данных будет электронным и будет осуществляться медицинским, сестринским и другим персоналом, имеющим соответствующую квалификацию и обучение, что будет способствовать междисциплинарному сотрудничеству и интеграции исследований с повседневной клинической практикой.