Statseal® pro místa zavedení centrálního žilního katétru v kritické péči (SCENIC)

Současná zavedená praxe doporučuje, aby obvazy centrálního žilního katétru (CVC), které jsou čisté, suché a neporušené, mohly bezpečně zůstat na místě až sedm dní. Krvácení a vlhkost v místech zavedení CVC mohou vést ke špatné adhezi obvazu a k prostředí příznivému pro mikrobiální růst. Jsou vyvolány další neplánované interakce, jako je svlékání, čištění a převlékání místa; za určitých okolností může být nutné změnit nebo přemístit katétr. Každý z těchto faktorů může zvýšit riziko infekce a zároveň spotřebovat další čas a zdroje zdravotní péče.

Studie bude přijímat pacienty podstupující operaci v terciární kardiotorakální nemocnici. Vybraní budou mít plánované vložení CVC. Většina pacientů bude mít zvýšené riziko krvácení kvůli povaze srdeční chirurgie, která obvykle vyžaduje řadu látek ke snížení rizika trombózy. Zatímco existuje vhodně individualizované a pro pacienta specifické hodnocení rizika, vnitřní jugulární žíla je preferovanou žílou pro velkou část našich pacientů.

Hemostáza je mechanismus, kterým je krvácení zastaveno tvorbou sraženiny. U pacientů s antikoagulací je tvorba sraženiny prodloužena, což vede k častému vytékání a krvácení v okolí míst zavedení CVC a ke znečištění obvazů. Serózní exsudát, vlhká kůže a diaforéza představují další problémy v této kohortě pacientů. StatSeal® je schválený a komerčně dostupný hemostatický práškový produkt určený pro dočasnou externí kontrolu krvácení. Doporučená aplikace je při zavedení CVC, před překrytím místa průhledným obvazem. Skládající se z hydrofilního polymeru a železitanu draselného, ​​jakmile se prášek dostane do kontaktu s tělními tekutinami bohatými na bílkoviny, mechanismus účinku spočívá v dehydrataci a absorpci exsudátu. To současně vytváří těsnící bariéru s nízkým pH, která je nepřátelská vůči mikrobiálnímu pronikání a zároveň má pomáhat udržovat čisté a suché prostředí pod průhlednými obvazy.

Cílem studie je porovnat současnou standardní péči s použitím doplňkového hemostatického prášku.

Po úspěšném vložení vnitřního jugulárního CVC do prostoru divadla budou účastníci náhodně rozděleni v poměru 1:1 do jedné z následujících skupin:

1. Současná standardní skupina péče – kde je místo překryto průhledným obvazem.
2. Intervenční skupina – kde bude prášek aplikován kolem místa zavedení CVC kůže před tím, než bude pokryt stejným průhledným obvazem.

Jedná se o pragmatickou studii s nízkými zásahy a nízkým rizikem. Proces žádosti o souhlas je přiměřený a přizpůsobený návrhu studie.

Následovat bude rutinní monitorování každého místa CVC. Každé místo zavedení CVC bude sledováno od randomizace po dobu 168 hodin (sedm dnů) nebo do doby odstranění CVC nebo první výměny obvazu (podle toho, co nastane dříve). Bylo zvoleno 7denní období, protože by to byl čas první plánované výměny obvazu pro CVC umístěný při randomizaci. Během tohoto období budou shromážděna data za účelem prozkoumání trvání a integrity každého indexového obvazu, včetně důvodů pro odstranění a stavu kůže při odstranění.

Sběr dat bude elektronický a bude jej provádět lékařský, ošetřovatelský a další vhodně kvalifikovaný a vyškolený personál, což usnadní multidisciplinární spolupráci a integraci výzkumu s každodenní klinickou praxí.