Statseal® til indsættelsessteder for centralt venekateter i kritisk pleje (SCENIC)

Nuværende etableret praksis anbefaler, at forbindinger til centralt venekateter (CVC), der er rene, tørre og intakte, sikkert kan forblive på plads i op til syv dage. Blødning og fugt på CVC-indsættelsessteder kan føre til dårlig vedhæftning af bandagen og til et miljø, der er gunstigt for mikrobiel vækst. Yderligere uplanlagte interaktioner fremkaldes, såsom afklædning, rengøring og omstilling af stedet; under nogle omstændigheder kan det være nødvendigt at ændre eller genplacere kateteret. Hver af disse faktorer kan øge risikoen for infektion, mens de forbruge yderligere tid og ressourcer til sundhedspleje.

Undersøgelsen vil rekruttere patienter, der skal opereres på et tertiært hjertehospital. De udvalgte vil have planlagt CVC-indsættelse. Størstedelen af ​​patienterne vil have en øget blødningsrisiko på grund af arten af ​​hjertekirurgi, som normalt kræver en række midler for at reducere deres risiko for trombose. Mens der er en passende individualiseret og patientspecifik risikovurdering, er den indre halsvene den foretrukne vene for en stor del af vores patienter.

Hæmostase er den mekanisme, hvorved blødning stoppes ved dannelse af en blodprop. Hos antikoagulerede patienter er koaguleringsdannelsen forlænget, hvilket resulterer i hyppig udsivning og blødning omkring CVC-indføringssteder og tilsmudsning af bandager. Serøst ekssudat, klam hud og diaforese udgør yderligere udfordringer i denne patientkohorte. StatSeal® er et godkendt og kommercielt tilgængeligt hæmostatisk pulverprodukt indiceret til midlertidig ekstern kontrol af blødning. Anbefalet påføring er ved CVC-indsættelse, før stedet dækkes med en gennemsigtig bandage. Bestående af en hydrofil polymer og kaliumferrat, en gang i kontakt med proteinrige kropsvæsker, er pulverets virkningsmekanisme at dehydrere og absorbere ekssudat. Dette danner samtidig en forseglingsbarriere med lav pH, som er fjendtlig over for mikrobiel penetration, samtidig med at den foregiver at hjælpe med at opretholde et rent og tørt miljø under gennemsigtige forbindinger.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne nuværende standardbehandling med brug af et ekstra hæmostatisk pulver.

Efter den vellykkede indsættelse af en intern hals-CVC i teaterområdet, vil deltagerne blive randomiseret i et 1:1-forhold i en af ​​følgende grupper:

1. Nuværende standardplejegruppe - hvor stedet er dækket af en gennemsigtig forbinding.
2. Interventionsgruppe - hvor pulveret påføres omkring CVC-hudens indføringssted, før det dækkes med den samme gennemsigtige bandage.

Dette er en lav-intervention, lavrisiko pragmatisk undersøgelse. Processen for at søge samtykke er proportional og tilpasset undersøgelsens design.

Rutinemæssig overvågning af hvert CVC-sted vil følge. Hvert CVC-indsættelsessted vil blive observeret fra randomisering i en periode på 168 timer (syv dage) eller op til tidspunktet for CVC-fjernelse eller første bandageskift (hvilken hændelse, der indtræffer hurtigst). Den 7-dages periode er valgt, da dette ville være tidspunktet for det første planlagte bandageskifte for CVC placeret ved randomisering. Inden for denne periode vil der blive indsamlet data for at undersøge varigheden og integriteten af ​​hver indeksbandage, herunder årsagerne til fjernelse og hudstatus ved fjernelse.

Dataindsamlingen vil være elektronisk og vil blive udført af læger, sygeplejersker og andet passende kvalificeret og uddannet personale, hvilket letter tværfagligt samarbejde og integration af forskning med den daglige kliniske praksis.