Statseal® keskuslaskimokatetrin asennuskohdille tehohoidossa (SCENIC)

Nykyinen vakiintunut käytäntö suosittelee, että keskuslaskimokatetri (CVC) -sidokset, jotka ovat puhtaat, kuivat ja ehjät, voivat pysyä turvallisesti paikoillaan jopa seitsemän päivää. Verenvuoto ja kosteus CVC:n kiinnityskohdissa voivat johtaa sidoksen huonoon kiinnittymiseen ja mikrobien kasvulle suotuisaan ympäristöön. Lisää suunnittelemattomia vuorovaikutuksia provosoituu, kuten paikan riisuminen, siivoaminen ja kunnostaminen; joissakin olosuhteissa katetri voi olla tarpeen vaihtaa tai sijoittaa uudelleen. Jokainen näistä tekijöistä voi lisätä tartuntariskiä samalla, kun se kuluttaa enemmän terveydenhuollon aikaa ja resursseja.

Tutkimukseen rekrytoidaan potilaita, jotka joutuvat leikkaukseen korkea-asteen kardiotorakaalisessa sairaalassa. Valituille on suunniteltu CVC-lisäys. Suurimmalla osalla potilaista on lisääntynyt verenvuotoriski sydänleikkauksen luonteen vuoksi, mikä yleensä vaatii useita aineita tromboosiriskin vähentämiseksi. Vaikka riskiarvioinnista tehdään sopivasti yksilöllinen ja potilaskohtainen, sisäinen kaulalaskimo on suositeltavin suurelle osalle potilaistamme.

Hemostaasi on mekanismi, jolla verenvuoto pysäytetään hyytymän muodostuksella. Antikoaguloiduilla potilailla hyytymien muodostuminen pitkittyy, mikä johtaa usein vuotamiseen ja verenvuotoon CVC:n kiinnityskohtien ympärillä ja sidosten likaantumiseen. Seroottinen eksudaatti, nihkeä iho ja hikoilu aiheuttavat lisähaasteita tässä potilasryhmässä. StatSeal® on hyväksytty ja kaupallisesti saatavilla oleva hemostaattinen jauhetuote, joka on tarkoitettu verenvuodon väliaikaiseen ulkoiseen hallintaan. Suositeltu levitys on CVC-asetuksen yhteydessä, ennen kuin kohta peitetään läpinäkyvällä sidoksella. Jauhe, joka koostuu hydrofiilisesta polymeeristä ja kaliumferraatista, joutuessaan kosketuksiin proteiinipitoisten kehon nesteiden kanssa, sen vaikutusmekanismi on kuivattaa ja imeä eritteitä. Tämä muodostaa samanaikaisesti matalan pH:n tiivisteen esteen, joka on vihamielinen mikrobien tunkeutumiselle samalla, kun sen väitetään auttavan ylläpitämään puhdasta ja kuivaa ympäristöä läpinäkyvien sidosten alla.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata nykyistä standardihoitoa ylimääräisen hemostaattisen jauheen käyttöön.

Kun sisäinen kaula-CVC on onnistuneesti lisätty teatterialueelle, osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 johonkin seuraavista ryhmistä:

1. Nykyinen vakiohoitoryhmä - jossa alue on peitetty läpinäkyvällä sidoksella.
2. Interventioryhmä – jossa jauhe levitetään CVC:n ihon kiinnityskohdan ympärille ennen kuin se peitetään samalla läpinäkyvällä sidoksella.

Tämä on vähän interventio, matalan riskin pragmaattinen tutkimus. Suostumuksenhakuprosessi on oikeasuhteinen ja mukautettu tutkimuksen suunnitteluun.

Jokaisen CVC-paikan rutiinitarkkailu seuraa. Jokaista CVC:n kiinnityskohtaa tarkkaillaan satunnaistamisesta 168 tunnin ajan (seitsemän päivää) tai CVC:n poistoon tai ensimmäiseen sidoksen vaihtoon asti (kumpi tapahtuma tapahtuu pian). Seitsemän päivän ajanjakso on valittu, koska se olisi ensimmäinen suunniteltu sidoksen vaihto satunnaistettuun CVC:hen. Tänä aikana kerätään tietoja kunkin sidoksen keston ja eheyden tutkimiseksi, mukaan lukien poiston syyt ja ihon tila poiston yhteydessä.

Tiedonkeruu tulee olemaan sähköistä ja sen suorittaa lääkintä-, sairaanhoitaja- ja muu asianmukaisesti koulutettu ja pätevä henkilöstö, mikä helpottaa monitieteistä yhteistyötä ja tutkimuksen integrointia jokapäiväiseen kliiniseen käytäntöön.