중환자실의 중심정맥 카테터 삽입 부위를 위한 Statseal® (SCENIC)

현재 확립된 관행에서는 깨끗하고 건조하고 손상되지 않은 중심정맥 카테터(CVC) 드레싱을 최대 7일 동안 안전하게 부착할 수 있도록 권장합니다. CVC 삽입 부위의 출혈과 습기로 인해 드레싱 접착력이 저하되고 미생물 성장에 유리한 환경이 조성될 수 있습니다. 현장의 옷을 벗고 청소하고 옷을 갈아입는 등 계획되지 않은 추가적인 상호작용이 유발됩니다. 어떤 상황에서는 카테터를 변경하거나 위치를 다시 지정해야 할 수도 있습니다. 이러한 각 요인은 추가 의료 시간과 자원을 소비하면서 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다.

이번 연구에서는 3차 심장흉부병원에서 수술을 받는 환자를 모집할 예정이다. 선택된 사람들은 CVC 삽입을 계획하게 됩니다. 대다수의 환자는 심장 수술의 특성으로 인해 출혈 위험이 증가하며 일반적으로 혈전증 위험을 줄이기 위해 여러 가지 약물이 필요합니다. 위험에 대한 적절하게 개별화되고 환자별 평가가 있지만 내부 경정맥은 많은 환자에게 선호되는 정맥입니다.

지혈은 혈전 형성으로 출혈을 멈추는 메커니즘입니다. 항응고 환자의 경우 혈전 형성이 지연되어 CVC 삽입 부위 주변에서 잦은 삼출 및 출혈이 발생하고 드레싱이 오염됩니다. 장액성 삼출물, 축축한 피부 및 발한은 이 환자 집단에서 추가적인 문제를 제시합니다. StatSeal®은 일시적인 외부 출혈 제어용으로 승인된 시판 지혈 분말 제품입니다. 권장되는 적용은 CVC 삽입 시, 투명 드레싱으로 해당 부위를 덮기 전입니다. 친수성 폴리머와 철산칼륨으로 구성된 이 분말은 단백질이 풍부한 체액과 접촉하면 삼출물을 탈수하고 흡수하는 작용 메커니즘을 갖습니다. 이는 동시에 미생물 침투에 적대적인 낮은 pH 밀봉 장벽을 형성하는 동시에 투명한 드레싱 아래 깨끗하고 건조한 환경을 유지하는 데 도움이 된다고 주장합니다.

본 연구의 목적은 현재의 표준 치료와 지혈 분말을 추가로 사용하는 방법을 비교하는 것입니다.

극장 영역에 내부 경정맥 CVC를 성공적으로 삽입한 후 참가자는 1:1 비율로 다음 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

1. 현재 표준 치료 그룹 - 해당 부위를 투명한 드레싱으로 덮습니다.
2. 개입 그룹 - 동일한 투명 드레싱으로 덮기 전에 CVC 피부 삽입 부위 주위에 파우더를 바르게 됩니다.

이는 개입이 적고 위험도가 낮은 실용적인 연구입니다. 동의를 구하는 과정은 연구 설계에 비례하고 적용됩니다.

각 CVC 현장에 대한 정기 모니터링이 이어집니다. 각 CVC 삽입 부위는 무작위 배정을 통해 168시간(7일) 동안 또는 CVC 제거 또는 첫 번째 드레싱 교체 시점(가장 빨리 발생하는 시점)까지 관찰됩니다. 7일 기간은 무작위 배정된 CVC에 대한 첫 번째 계획된 드레싱 교체 시간이 되므로 선택되었습니다. 이 기간 내에 제거 이유와 제거 시 피부 상태를 포함하여 각 인덱스 드레싱의 지속 시간과 무결성을 조사하기 위해 데이터가 수집됩니다.

데이터 수집은 전자 방식으로 이루어지며 의료, 간호 및 기타 적절한 자격을 갖추고 교육을 받은 직원이 수행하므로 다학제간 협력 및 연구와 일상적인 임상 실습의 통합이 촉진됩니다.