Statseal® för centrala venkateterinföringsställen inom kritisk vård (SCENIC)

Nuvarande etablerad praxis rekommenderar att centrala venkateterförband (CVC) som är rena, torra och intakta säkert kan sitta på plats i upp till sju dagar. Blödning och fukt vid CVC-insättningsställena kan leda till dålig vidhäftning av förbandet och till en miljö som är gynnsam för mikrobiell tillväxt. Ytterligare oplanerade interaktioner framkallas såsom avklädning, städning och upprustning av platsen; under vissa omständigheter kan det vara nödvändigt att byta eller placera om katetern. Var och en av dessa faktorer kan öka risken för infektion samtidigt som det konsumerar ytterligare vårdtid och resurser.

Studien kommer att rekrytera patienter som genomgår operation på ett tertiärt kardiotoraxsjukhus. De utvalda kommer att ha planerad CVC-insättning. Majoriteten av patienterna kommer att ha en ökad blödningsrisk på grund av hjärtkirurgins natur, vilket vanligtvis kräver ett antal medel för att minska risken för trombos. Även om det finns en lämpligt individualiserad och patientspecifik riskbedömning, är den inre halsvenen att föredra för en stor del av våra patienter.

Hemostas är den mekanism genom vilken blödning stoppas genom att en propp bildas. Hos antikoagulerade patienter förlängs koagelbildningen, vilket resulterar i frekvent sippring och blödning runt CVC-insättningsställena och till nedsmutsning av förband. Seröst exsudat, klam hud och diafores utgör ytterligare utmaningar i denna patientkohort. StatSeal® är en godkänd och kommersiellt tillgänglig hemostatisk pulverprodukt indikerad för tillfällig extern kontroll av blödning. Rekommenderad applicering är vid insättning av CVC, innan platsen täcks med ett genomskinligt förband. Bestående av en hydrofil polymer och kaliumferrat, en gång i kontakt med proteinrika kroppsvätskor, är pulvrets verkningsmekanism att torka ut och absorbera exsudat. Detta bildar samtidigt en tätningsbarriär med lågt pH som är fientlig mot mikrobiell penetration samtidigt som den utger sig för att bibehålla en ren och torr miljö under genomskinliga förband.

Syftet med studien är att jämföra nuvarande standardvård med användning av ett extra hemostatiskt pulver.

Efter det framgångsrika införandet av en intern jugulär CVC i teaterområdet kommer deltagarna att randomiseras i ett 1:1-förhållande till en av följande grupper:

1. Nuvarande standardvårdsgrupp - där platsen är täckt med ett genomskinligt förband.
2. Interventionsgrupp - där pulvret kommer att appliceras runt CVC-hudinföringsstället innan det täcks med samma genomskinliga förband.

Detta är en pragmatisk studie med låg intervention och låg risk. Processen för att söka samtycke är proportionerlig och anpassad till studiens utformning.

Rutinmässig övervakning av varje CVC-plats kommer att följa. Varje CVC-insättningsställe kommer att observeras från randomisering under en period av 168 timmar (sju dagar) eller fram till tidpunkten för CVC-borttagning eller första förbandsbyte (vilken som inträffar snarast). 7-dagarsperioden har valts eftersom detta skulle vara tidpunkten för det första planerade förbandsbytet för CVC placerad vid randomisering. Inom denna period kommer data att samlas in för att undersöka varaktigheten och integriteten för varje indexförband inklusive orsakerna till avlägsnandet och hudstatusen vid avlägsnandet.

Datainsamlingen kommer att vara elektronisk och kommer att utföras av medicinsk, omvårdnad och annan lämpligt kvalificerad och utbildad personal, vilket underlättar multidisciplinärt samarbete och integrering av forskning med den kliniska vardagen.