用于重症监护中中心静脉导管插入部位的Statseal® (SCENIC)

目前的惯例建议，清洁干燥且完好无损的中心静脉导管 (CVC) 敷料可以安全地保留在原位长达 7 天。 CVC 插入部位的出血和潮湿会导致敷料粘附性差并形成有利于微生物生长的环境。 引发额外的计划外互动，例如脱衣服、清洁和整理场地；在某些情况下，可能需要更换或重新定位导管。 这些因素都可能增加感染风险，同时消耗额外的医疗时间和资源。

该研究将招募在三级心胸医院接受手术的患者。 那些被选中的人将有计划的 CVC 插入。 由于心脏手术的性质，大多数患者的出血风险会增加，通常需要多种药物来降低血栓形成的风险。 虽然有适当的个体化和患者特异性风险评估，但颈内静脉是我们大部分患者的首选静脉。

止血是通过形成凝块来止血的机制。 在接受抗凝治疗的患者中，凝块形成时间延长，导致 CVC 插入部位周围频繁渗出和出血，并污染敷料。 浆液渗出液、皮肤湿冷和出汗给该患者群体带来了额外的挑战。 StatSeal® 是一种经批准且市售的止血粉末产品，适用于临时外部控制出血。 建议在 CVC 插入时使用，然后用透明敷料覆盖该部位。 该粉末由亲水性聚合物和高铁酸钾组成，一旦与富含蛋白质的体液接触，粉末的作用机制是脱水和吸收渗出液。 这同时形成了一个低 pH 值密封屏障，可防止微生物渗透，同时也有助于保持透明敷料下方的清洁和干燥环境。

该研究的目的是比较当前的标准护理与使用额外的止血粉的情况。

在手术区成功插入颈内 CVC 后，参与者将以 1:1 的比例随机分配到以下组之一：

1. 当前的标准护理组 - 该部位用透明敷料覆盖。
2. 干预组 - 将粉末涂抹在 CVC 皮肤插入部位周围，然后用相同的透明敷料覆盖。

这是一项低干预、低风险的务实研究。 征求同意的过程是相称的并适应研究的设计。

随后将对每个 CVC 站点进行例行监测。 每个 CVC 插入部位将从随机分组开始观察 168 小时（7 天），或直至 CVC 移除或第一次换药（以最快发生的事件为准）。 选择 7 天的时间是因为这将是随机分配的 CVC 第一次计划更换敷料的时间。 在此期间，将收集数据以调查每个索引敷料的持续时间和完整性，包括移除的原因以及移除时的皮肤状态。

数据收集将以电子方式进行，并由医疗、护理和其他合格且经过培训的人员进行，从而促进多学科合作以及研究与日常临床实践的整合。