Statseal® para locais de inserção de cateter venoso central em cuidados intensivos (SCENIC)

A prática atual estabelecida recomenda que curativos de cateter venoso central (CVC) limpos, secos e intactos possam permanecer no local com segurança por até sete dias. Sangramento e umidade nos locais de inserção do CVC podem levar à má aderência do curativo e a um ambiente favorável ao crescimento microbiano. São provocadas interações adicionais não planejadas, como despir, limpar e arrumar o local; em algumas circunstâncias, pode ser necessário trocar ou reposicionar o cateter. Cada um desses fatores pode aumentar o risco de infecção, ao mesmo tempo que consome tempo e recursos adicionais de saúde.

O estudo recrutará pacientes submetidos a cirurgia em um hospital cardiotorácico terciário. Os selecionados terão inserção planejada de CVC. A maioria dos pacientes terá um risco aumentado de sangramento devido à natureza da cirurgia cardíaca, geralmente necessitando de vários agentes para reduzir o risco de trombose. Embora exista uma avaliação de risco adequadamente individualizada e específica do paciente, a jugular interna é a veia preferida para uma grande proporção dos nossos pacientes.

A hemostasia é o mecanismo pelo qual o sangramento é interrompido pela formação de um coágulo. Em pacientes anticoagulados, a formação de coágulos é prolongada, resultando em exsudação e sangramento frequentes ao redor dos locais de inserção do CVC e na sujidade dos curativos. Exsudato seroso, pele úmida e diaforese apresentam desafios adicionais nesta coorte de pacientes. StatSeal® é um produto hemostático em pó aprovado e disponível comercialmente, indicado para o controle externo temporário de sangramento. A aplicação recomendada é na inserção do CVC, antes de o local ser coberto com curativo transparente. Composto por um polímero hidrofílico e ferrato de potássio, uma vez em contato com fluidos corporais ricos em proteínas, o mecanismo de ação do pó é desidratar e absorver o exsudato. Isto forma simultaneamente uma barreira de vedação de baixo pH que é hostil à penetração microbiana, ao mesmo tempo que pretende ajudar a manter o ambiente limpo e seco sob pensos transparentes.

O objetivo do estudo é comparar o cuidado padrão atual com o uso de um pó hemostático adicional.

Após a inserção bem-sucedida de um CVC jugular interno na área cirúrgica, os participantes serão randomizados em uma proporção de 1:1 em um dos seguintes grupos:

1. Grupo de cuidados padrão atual - onde o local é coberto com curativo transparente.
2. Grupo intervenção - onde o pó será aplicado ao redor do local de inserção da pele do CVC antes de ser coberto com o mesmo curativo transparente.

Este é um estudo pragmático de baixa intervenção e baixo risco. O processo de busca de consentimento é proporcional e adaptado ao desenho do estudo.

Seguirá o monitoramento de rotina de cada local do CVC. Cada local de inserção do CVC será observado desde a randomização por um período de 168 horas (sete dias) ou até o momento da remoção do CVC ou da primeira troca do curativo (qual evento ocorrer primeiro). O período de 7 dias foi selecionado porque seria o momento da primeira troca planejada de curativo para o CVC colocado na randomização. Dentro deste período, serão coletados dados para investigar a duração e integridade de cada curativo índice, incluindo os motivos da remoção e o estado da pele no momento da remoção.

A coleta de dados será eletrônica e realizada por pessoal médico, de enfermagem e outros profissionais devidamente qualificados e treinados, facilitando assim a colaboração multidisciplinar e a integração da pesquisa com a prática clínica cotidiana.