血管網セグメント化の自動分析における人工知能の実装に関するレジストリ (IAVASC)
調査の概要
詳細な説明
腹部大動脈瘤 (AAA) は、腹部大動脈壁の異常な拡張です。 AAA 増加の進化の最も悲惨な結果は大動脈破裂であり、依然として高い罹患率と死亡率をもたらします。 AAA の正確な測定は、進行中の破裂リスクを予測し、患者を治療するかどうか適切な決定を下すだけでなく、一般的および技術的な危険因子を検出し、血管内大動脈修復術 (EVAR) 後の動脈瘤嚢の挙動を追跡するために必要です。
直径測定は臨床試験で広く使用されており、臨床現場での AAA のモニタリングのための確認が容易であるにもかかわらず、動脈瘤修復のタイミングに関する臨床的意思決定、さらにはEVAR後の嚢拡張の監視においても、いくつかの研究は、直径は破裂リスク基準として信頼できない可能性があり、より具体的な基準に置き換えるべきであると結論付けています。
動脈瘤の体積評価は、AAA の拡張と破裂のリスクをより適切に予測するものとなるはずです。 最近、セグメンテーション ソフトウェアが大幅に進歩し、CTA から正確なボリュームを半自動的に計算できるようになりました。 しかし、十分な証拠があるにもかかわらず、容積測定は主に研究領域にとどまっており、依然としてほとんどの機関で実施されていません。 主な理由は、セグメンテーション方法には時間がかかり、インターバル研究の同時登録が不可能であり、専用のソフトウェアと熟練した技術者が必要であり、体系化するのが難しい場合があることです。
Nurea 社の革新的なソフトウェア PREAVAorta は、深層学習アプローチによる人工知能を使用し、CT スキャンから血管構造を自動的に再構築できます。 現在のソリューションは内腔を再構築するだけですが、Nurea のソフトウェアは動脈瘤と関連する血栓も自動的にセグメント化します。 この再構成により、ソフトウェアは直径 (特に最大直径) だけでなく、動脈瘤嚢の体積も提供できます。 これは、フォローアップ中に自動 AAA ボリュームと比較進化を提供する最初のソリューションです。 さらに、このソフトウェアは、解剖学的点間の距離、石灰化体積、および異なる時点間の測定値の変化を提供します。 このソフトウェアはまた、末梢動脈の石灰化と狭窄を自動的に検出して定量化します。これらは現在、特に頸動脈狭窄とアクセス、技術的困難と予測因子、または MACE (メジャー腸骨動脈および大腿動脈の場合は、冠動脈有害事象）または MALE（四肢重大有害事象）。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Eric DUCASSE, MD, PhD
- 電話番号：+33 5 56 79 55 25
- メール：eric.ducasse@chu-bordeaux.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Olivier DELORME
- 電話番号：+ 33 5 57 65 60 05
- メール：olivier.delorme@chu-bordeaux.fr
研究場所
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Bordeaux cedex、フランス、33076
- 募集
- Service de Chirurgie Vasculaire, Hôpital Pellegrin-tripode, CHU de Bordeaux
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コンタクト：
- Eric Ducasse, MD, PhD
- 電話番号：33 (0) 5 56 79 55 25
- メール：eric.ducasse@chu-bordeaux.fr
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主任研究者：
- Eric DUCASSE, MD, PhD
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副調査官：
- Caroline CARADU, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
AAA は次の間の EVAR で治療される
- ≧50mm
- または6か月で5mm以上増加
- 被験者は法的能力があり、研究の性質、範囲、関連性について知らされており、参加に反対の意思表示をしていません。
- 登録期間中、フォローアップ訪問（標準治療）の設定と適切な実施が可能
除外基準:
- 進行したアルツハイマー病または社会的依存患者
- この研究への彼らのデータの使用に反対する
- 平均余命は2年よりも短いと考えられている
- 妊婦
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血管内動脈瘤修復術 (EVAR) で治療した腹部大動脈瘤 (AAA)
6か月以内にEVAR増加が50mm以上または5mm以上のAAA治療を受けた18歳以上の男性または女性。
被験者は法的能力があり、研究の性質、範囲、関連性について知らされており、参加に反対の意思表示をしていません。
登録期間中、フォローアップ訪問（標準治療）の設定と適切な実施に対応します。
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CTスキャンは術前（介入の6か月前）と術後の初期対照スキャン（EVAR後最大1か月）で分析され、Nureaが開発したシステムによる3、6、12か月の対照スキャンと比較されます。
CTスキャンは術前（介入の6か月前）と術後の初期対照スキャン（EVAR後最大1か月）で分析され、病院の開業医による3、6、12か月の対照スキャンと比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈瘤の全体的な体積測定
時間枠：3日目
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CTスキャンによる動脈瘤の全体的な体積測定。
データは、術前期間（介入前 6 か月）、入院中、および術後 3、6、12 か月後の体系的なフォローアップ来院時に遡及的に収集されます。
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3日目
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動脈瘤の全体的な体積測定
時間枠：3ヶ月目
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CTスキャンによる動脈瘤の全体的な体積測定。
データは、術前期間（介入前 6 か月）、入院中、および術後 3、6、12 か月後の体系的なフォローアップ来院時に遡及的に収集されます。
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3ヶ月目
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動脈瘤の全体的な体積測定
時間枠：6ヶ月目
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CTスキャンによる動脈瘤の全体的な体積測定。
データは、術前期間（介入前 6 か月）、入院中、および術後 3、6、12 か月後の体系的なフォローアップ来院時に遡及的に収集されます。
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6ヶ月目
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動脈瘤の全体的な体積測定
時間枠：12ヶ月目
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CTスキャンによる動脈瘤の全体的な体積測定。
データは、術前期間（介入前 6 か月）、入院中、および術後 3、6、12 か月後の体系的なフォローアップ来院時に遡及的に収集されます。
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12ヶ月目
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動脈瘤の全体的な体積測定
時間枠：手術の6ヶ月前
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CTスキャンによる動脈瘤の全体的な体積測定。
データは、術前期間（介入前 6 か月）、入院中、および術後 3、6、12 か月後の体系的なフォローアップ来院時に遡及的に収集されます。
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手術の6ヶ月前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈瘤の内腔容積測定
時間枠：手術の6ヶ月前
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CTスキャンによる動脈瘤の内腔容積の測定。
データは、術前期間（介入前 6 か月）、入院中、および術後 3、6、12 か月後の体系的なフォローアップ来院時に遡及的に収集されます。
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手術の6ヶ月前
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動脈瘤の内腔容積測定
時間枠：3日目
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CTスキャンによる動脈瘤の内腔容積の測定。
データは、術前期間（介入前 6 か月）、入院中、および術後 3、6、12 か月後の体系的なフォローアップ来院時に遡及的に収集されます。
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3日目
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動脈瘤の内腔容積測定
時間枠：3ヶ月目
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CTスキャンによる動脈瘤の内腔容積の測定。
データは、術前期間（介入前 6 か月）、入院中、および術後 3、6、12 か月後の体系的なフォローアップ来院時に遡及的に収集されます。
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3ヶ月目
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動脈瘤の内腔容積測定
時間枠：6ヶ月目
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CTスキャンによる動脈瘤の内腔容積の測定。
データは、術前期間（介入前 6 か月）、入院中、および術後 3、6、12 か月後の体系的なフォローアップ来院時に遡及的に収集されます。
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6ヶ月目
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動脈瘤の内腔容積測定
時間枠：12ヶ月目
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CTスキャンによる動脈瘤の内腔容積の測定。
データは、術前期間（介入前 6 か月）、入院中、および術後 3、6、12 か月後の体系的なフォローアップ来院時に遡及的に収集されます。
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12ヶ月目
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動脈瘤の血栓量の測定
時間枠：手術の6ヶ月前
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CTスキャンによる動脈瘤の血栓量の測定。
データは、術前期間（介入前 6 か月）、入院中、および術後 3、6、12 か月後の体系的なフォローアップ来院時に遡及的に収集されます。
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手術の6ヶ月前
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動脈瘤の血栓量の測定
時間枠：3日目
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CTスキャンによる動脈瘤の血栓量の測定。
データは、術前期間（介入前 6 か月）、入院中、および術後 3、6、12 か月後の体系的なフォローアップ来院時に遡及的に収集されます。
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3日目
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動脈瘤の血栓量の測定
時間枠：3ヶ月目
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CTスキャンによる動脈瘤の血栓量の測定。
データは、術前期間（介入前 6 か月）、入院中、および術後 3、6、12 か月後の体系的なフォローアップ来院時に遡及的に収集されます。
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3ヶ月目
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動脈瘤の血栓量の測定
時間枠：6ヶ月目
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CTスキャンによる動脈瘤の血栓量の測定。
データは、術前期間（介入前 6 か月）、入院中、および術後 3、6、12 か月後の体系的なフォローアップ来院時に遡及的に収集されます。
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6ヶ月目
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動脈瘤の血栓量の測定
時間枠：12ヶ月目
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CTスキャンによる動脈瘤の血栓量の測定。
データは、術前期間（介入前 6 か月）、入院中、および術後 3、6、12 か月後の体系的なフォローアップ来院時に遡及的に収集されます。
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12ヶ月目
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動脈瘤の石灰化量の測定
時間枠：手術の6ヶ月前
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CTスキャンによる動脈瘤の石灰化量の測定。
データは、術前期間（介入前 6 か月）、入院中、および術後 3、6、12 か月後の体系的なフォローアップ来院時に遡及的に収集されます。
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手術の6ヶ月前
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動脈瘤の石灰化量の測定
時間枠：3日目
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CTスキャンによる動脈瘤の石灰化量の測定。
データは、術前期間（介入前 6 か月）、入院中、および術後 3、6、12 か月後の体系的なフォローアップ来院時に遡及的に収集されます。
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3日目
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動脈瘤の石灰化量の測定
時間枠：3ヶ月目
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CTスキャンによる動脈瘤の石灰化量の測定。
データは、術前期間（介入前 6 か月）、入院中、および術後 3、6、12 か月後の体系的なフォローアップ来院時に遡及的に収集されます。
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3ヶ月目
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動脈瘤の石灰化量の測定
時間枠：6ヶ月目
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CTスキャンによる動脈瘤の石灰化量の測定。
データは、術前期間（介入前 6 か月）、入院中、および術後 3、6、12 か月後の体系的なフォローアップ来院時に遡及的に収集されます。
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6ヶ月目
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動脈瘤の石灰化量の測定
時間枠：12ヶ月目
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CTスキャンによる動脈瘤の石灰化量の測定。
データは、術前期間（介入前 6 か月）、入院中、および術後 3、6、12 か月後の体系的なフォローアップ来院時に遡及的に収集されます。
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12ヶ月目
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Eric DUCASSE, MD, PhD、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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